來(lái)源：轉(zhuǎn)載大品種聯(lián)盟公眾號(hào) | 發(fā)表時(shí)間：2021-11-29
來(lái)源：《中國(guó)市場(chǎng)》2020，21
中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)必要性的經(jīng)濟(jì)學(xué)探析
周亞杰，郭原，馮鵬，馮敏
(南京中科藥業(yè)有限公司，江蘇南京210008)
我國(guó)現(xiàn)代社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平一直在不斷提升，對(duì)我國(guó)很多領(lǐng)域的發(fā)展而言，既是一種機(jī)遇，同時(shí)也是一種挑戰(zhàn)，其中我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也是如此。面對(duì)當(dāng)前新形勢(shì)背景下帶來(lái)一系列的困難和要求，其自身的整體發(fā)展仍然會(huì)受到很多因素的限制和阻礙影響。比如常見(jiàn)的就是技術(shù)力量相對(duì)比較薄弱，同時(shí)也無(wú)法實(shí)現(xiàn)大力的創(chuàng)新。眾所周知，我國(guó)現(xiàn)階段大多數(shù)都是現(xiàn)代西藥，一般情況下西藥都是歐美大型制藥公司專(zhuān)利授權(quán)到期的仿制藥，而真正作為新藥的品種就不多。在我國(guó)傳統(tǒng)的中藥領(lǐng)域當(dāng)中，由于我國(guó)歷史文化相對(duì)比較豐富，地域遼闊，中藥無(wú)論是從數(shù)量或者是從質(zhì)量上，在世界范圍之內(nèi)都具有不可替代的影響和作用。所以在這種形勢(shì)下，必須要對(duì)我國(guó)中藥行業(yè)給予足夠的關(guān)注和重視，在保證中藥可以為人們身體健康帶來(lái)幫助的基礎(chǔ)上，也可以推動(dòng)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
眾所周知，中藥一直以來(lái)都是我國(guó)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域方面非常重要的一部分，中藥經(jīng)歷過(guò)非常漫長(zhǎng)的發(fā)展歷史，從古代時(shí)期就利用中藥來(lái)治病救人。由于我國(guó)屬于發(fā)展中國(guó)家，所以在很多先進(jìn)技術(shù)領(lǐng)域方面與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍然處于弱勢(shì)，同時(shí)競(jìng)爭(zhēng)地位也大不相同。對(duì)于中藥而言，是我國(guó)少有的具有優(yōu)勢(shì)、特殊地位的產(chǎn)業(yè)，根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)和資料記載，2010年的時(shí)候中藥就已經(jīng)被納入我國(guó)“十二五”規(guī)劃當(dāng)中，同時(shí)也是其中重點(diǎn)扶持的新興產(chǎn)業(yè)之一。所以在這種形勢(shì)下，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)于中藥領(lǐng)域的發(fā)展而言，具有非常重要的影響和作用。
1.1中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式
在與中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀進(jìn)行結(jié)合分析的時(shí)候，發(fā)現(xiàn)當(dāng)前主要是通過(guò)以下兩種方式來(lái)進(jìn)行保護(hù)。
第一種就是在“專(zhuān)利法”的基礎(chǔ)上來(lái)進(jìn)行專(zhuān)利保護(hù)。根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)資料記載，1984年，《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》實(shí)施，但第二十五條規(guī)定對(duì)化學(xué)發(fā)明不授予專(zhuān)利權(quán)。1993年，修改后的專(zhuān)利法才全面放開(kāi)對(duì)化學(xué)領(lǐng)域發(fā)明的產(chǎn)品專(zhuān)利保護(hù)，藥品也逐漸納入專(zhuān)利的保護(hù)范圍之內(nèi)?，F(xiàn)階段所實(shí)施和落實(shí)的“專(zhuān)利法”是在2008年修訂完成之后的。與當(dāng)前現(xiàn)有的專(zhuān)利法要求和標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行對(duì)比總結(jié)的時(shí)候得到結(jié)論，符合實(shí)際要求且在實(shí)踐中可行的中藥發(fā)明都可以進(jìn)行專(zhuān)利授權(quán)。
第二種就是與“中藥品種保護(hù)條例”相關(guān)的，在該條例的應(yīng)用基礎(chǔ)上可以實(shí)現(xiàn)對(duì)各種不同類(lèi)型中藥品種的保護(hù)。該條例最初是在1993年開(kāi)始實(shí)施，可以被看作行政保護(hù)措施當(dāng)中的一種，可以達(dá)到中藥品種規(guī)定的基本要求。凡是達(dá)到保護(hù)要求的中藥，就可以給予相對(duì)應(yīng)的專(zhuān)利權(quán)，對(duì)于企業(yè)而言，在獲取生產(chǎn)獨(dú)占權(quán)之后才可以生產(chǎn)該藥品，同時(shí)還可以根據(jù)實(shí)際情況，繼續(xù)延期生產(chǎn)。
總體而言，我國(guó)現(xiàn)有的這兩種知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施在實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)而言，能夠起到非常肯定的作用和影響。通過(guò)對(duì)相關(guān)情況分析和研究的時(shí)候，與“世界專(zhuān)利數(shù)據(jù)庫(kù)”當(dāng)中的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行結(jié)合分析時(shí)，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)階段我國(guó)在中藥專(zhuān)利的申請(qǐng)方面已經(jīng)達(dá)到了10943個(gè)，這一數(shù)據(jù)意味著我國(guó)在全世界的草藥、植物藥的專(zhuān)利申請(qǐng)中占據(jù)第一名的位置，在整個(gè)世界范圍的申請(qǐng)量當(dāng)中可以達(dá)到44.4%。除此之外，與相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行結(jié)合分析時(shí)，發(fā)現(xiàn)截至2011年，我國(guó)共有1221個(gè)中藥保護(hù)品種，在這些中藥品種當(dāng)中初次參與報(bào)告的品種是311個(gè)，同類(lèi)型的品種是108個(gè)，而延長(zhǎng)保護(hù)期的品種是802個(gè)。在與實(shí)際情況進(jìn)行結(jié)合分析的時(shí)候，發(fā)現(xiàn)在實(shí)踐中由于同一種類(lèi)型的中藥保護(hù)品種，一般是由很多個(gè)不同制藥公司同時(shí)生產(chǎn)。對(duì)于1996個(gè)工業(yè)法人企業(yè)的醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)，在無(wú)形當(dāng)中就意味著中藥的品種保護(hù)已經(jīng)在很多中藥生產(chǎn)企業(yè)中被覆蓋。也就是這已經(jīng)逐漸成為中藥生產(chǎn)企業(yè)在日常運(yùn)作和發(fā)展過(guò)程中對(duì)其自身基本權(quán)利的一種有效保護(hù)措施。由于在實(shí)踐中中藥品種的質(zhì)量不斷提升，技術(shù)水平也一直在不斷提升，與其相對(duì)應(yīng)的企業(yè)生產(chǎn)力、競(jìng)爭(zhēng)力也會(huì)受到影響而有所提升。這樣不僅可以盡量避免出現(xiàn)低水平的建設(shè)，還可以在實(shí)踐中將其自身的作用和價(jià)值充分發(fā)揮出來(lái)，滿足中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的基本要求。
1.2中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)存問(wèn)題
在與實(shí)際情況進(jìn)行結(jié)合分析的時(shí)候，發(fā)現(xiàn)在實(shí)踐中無(wú)論從專(zhuān)利的角度出發(fā)對(duì)其進(jìn)行保護(hù)，或者是從中藥品種的角度出發(fā)對(duì)其進(jìn)行保護(hù)，仍然存在很多問(wèn)題，這些問(wèn)題對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)將會(huì)造成嚴(yán)重的威脅和影響。專(zhuān)利制度在制定和具體應(yīng)用過(guò)程中，其主要的目的是對(duì)創(chuàng)新起到良好的推動(dòng)作用，對(duì)中藥的持續(xù)發(fā)展而言具有至關(guān)重要的影響和作用，能夠發(fā)揮出不可替代的優(yōu)勢(shì)和價(jià)值。但是由于我國(guó)中藥本身在知識(shí)屬性方面具有非常強(qiáng)烈的傳統(tǒng)型特征，所以在申請(qǐng)專(zhuān)利時(shí)，很難達(dá)到專(zhuān)利的基本申請(qǐng)要求和目標(biāo)。與此同時(shí)，由于我國(guó)當(dāng)前的醫(yī)藥現(xiàn)代化水平發(fā)展情況并不是很理想，與很多發(fā)達(dá)國(guó)家相比，在差距方面存在著非常嚴(yán)重的影響。久而久之，就會(huì)導(dǎo)致我國(guó)很多中藥生產(chǎn)企業(yè)在為中藥進(jìn)行專(zhuān)利申請(qǐng)的時(shí)候，數(shù)量非常少，甚至部分企業(yè)根本沒(méi)有申請(qǐng)任何的專(zhuān)利。同時(shí)，專(zhuān)利的申請(qǐng)基本上都是在國(guó)內(nèi)進(jìn)行申請(qǐng)，無(wú)法在國(guó)際上得到保護(hù)，所以很多中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)也被其他國(guó)家無(wú)償使用。中國(guó)中藥的專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量雖然在經(jīng)過(guò)調(diào)查和統(tǒng)計(jì)之后發(fā)現(xiàn)已經(jīng)占據(jù)到世界非常高的比例，但是，只有0.3%的中藥申請(qǐng)過(guò)對(duì)應(yīng)的國(guó)際專(zhuān)利。通過(guò)與這一數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比分析的時(shí)候，可以看出國(guó)際上已經(jīng)有170家公司以及多個(gè)研究機(jī)構(gòu)正在不斷對(duì)中藥進(jìn)行深入的研究。其中，日本、韓國(guó)等已經(jīng)在國(guó)際市場(chǎng)中率先搶占份額，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，已經(jīng)搶占了30%以上的國(guó)際市場(chǎng)份額。除此之外，還有十多個(gè)國(guó)家、地區(qū)的40多種天然藥物在我國(guó)實(shí)現(xiàn)注冊(cè)。通過(guò)與這一現(xiàn)象進(jìn)行分析的時(shí)候，發(fā)現(xiàn)如果這種現(xiàn)象無(wú)法在實(shí)踐中得到有效處理，那么也就代表著我國(guó)基本上已經(jīng)開(kāi)始放棄中草藥、植物藥在國(guó)際上的巨大市場(chǎng)，同時(shí)在國(guó)際上的專(zhuān)利申請(qǐng)也會(huì)遭受到嚴(yán)重的阻礙影響。在對(duì)中藥品種提出保護(hù)措施的時(shí)候，需要與實(shí)際情況進(jìn)行結(jié)合，由于其自身的行政保護(hù)具有高效性，同時(shí)可以達(dá)到法定的基本保護(hù)條件和依據(jù)。所以在此時(shí)，中藥品種想要實(shí)現(xiàn)專(zhuān)利保護(hù)的概率比較大，在對(duì)保護(hù)年限進(jìn)行控制的時(shí)候，切忌不可以低于專(zhuān)利制度的基本規(guī)定和要求，這種方式已經(jīng)成為中藥企業(yè)在日常運(yùn)行以及對(duì)中藥品種進(jìn)行保護(hù)時(shí)非常重要的一種方式。通過(guò)中藥品種的保護(hù)，本質(zhì)上并不是為了推動(dòng)創(chuàng)新，對(duì)中藥的繼承、未來(lái)穩(wěn)定發(fā)展起著非常重要的影響和作用。但是需要注意的一點(diǎn)就是，由于在對(duì)中藥進(jìn)行不斷促進(jìn)的時(shí)候，在能力以及專(zhuān)利制度等方面具有不可比的性質(zhì)特征。除此之外，同專(zhuān)利保護(hù)可以得到世界各個(gè)國(guó)家的認(rèn)可，也就是可以得到國(guó)際專(zhuān)利的保護(hù)，而對(duì)于中藥品種保護(hù)制度而言，由于是屬于我國(guó)國(guó)內(nèi)的基本制度，所以根本無(wú)法擴(kuò)展到其他國(guó)家，這也是我國(guó)當(dāng)前中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)在實(shí)施保護(hù)措施時(shí)的局限因素影響之一。
中藥具有非常長(zhǎng)久的發(fā)展歷史，從我國(guó)古代時(shí)期開(kāi)始，中藥就一直存在。對(duì)于中國(guó)人來(lái)說(shuō)，對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)，可能更多的是從民族情感出發(fā)，而并非從經(jīng)濟(jì)的角度來(lái)對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的必要性進(jìn)行分析和研究。但是在與實(shí)際情況進(jìn)行結(jié)合分析的時(shí)候，不難發(fā)現(xiàn)的一點(diǎn)就是由于其自身必須是一種長(zhǎng)期存在的法律制度，所以對(duì)該制度是否有存在的必要性進(jìn)行判斷的時(shí)候，通常情況下都是直接以經(jīng)濟(jì)利益來(lái)作為其衡量的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)。在對(duì)其進(jìn)行分析和研究時(shí)，可以從經(jīng)濟(jì)利益的角度出發(fā)對(duì)其進(jìn)行研究，這樣可以對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)現(xiàn)有效的保護(hù)，還能夠獲取到對(duì)應(yīng)的經(jīng)濟(jì)效益。通過(guò)這種方式在其中科學(xué)合理的利用，既可以保證增加社會(huì)的凈福利，讓保護(hù)措施可以真正有效的落到實(shí)處，還可以促使社會(huì)的總福利水平能夠得到有效提升。
在對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)必要性的經(jīng)濟(jì)學(xué)進(jìn)行分析和研究的時(shí)候，為了實(shí)現(xiàn)對(duì)這一環(huán)節(jié)深入的研究，可以與“知識(shí)產(chǎn)權(quán)法的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)”當(dāng)中的內(nèi)容進(jìn)行結(jié)合分析，這樣可以為本文的研究提供準(zhǔn)確有效的理論以及作為支持。在具體研究過(guò)程中，通過(guò)實(shí)施中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)所得到的各種經(jīng)濟(jì)影響進(jìn)行總結(jié)。在實(shí)踐中，可以利用NP來(lái)對(duì)社會(huì)凈福利進(jìn)行表示，而利用P來(lái)對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)施過(guò)程會(huì)帶來(lái)的效益進(jìn)行表示。除此之外，還可以利用C來(lái)對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的成本進(jìn)行表示，從而可以得出NP=P－C＞0，也正是在這種背景下，才可以將知識(shí)保護(hù)產(chǎn)權(quán)的意義和作用充分發(fā)揮出來(lái)。
如果是從收益的角度出發(fā)對(duì)其進(jìn)行分析和研究，那么知識(shí)產(chǎn)權(quán)可以對(duì)中藥持有人帶來(lái)相對(duì)應(yīng)的經(jīng)濟(jì)效益，在對(duì)其進(jìn)行表示的時(shí)候，可以利用P1來(lái)進(jìn)行。需要注意的是，如果從整個(gè)社會(huì)的角度看這種利益，自身只是轉(zhuǎn)換一種轉(zhuǎn)移支付。通過(guò)不同的人群以及邊際效應(yīng)的影響，對(duì)社會(huì)的整體福利可能并不會(huì)產(chǎn)生任何的影響。但是在對(duì)進(jìn)出口等情況進(jìn)行綜合分析和考慮的時(shí)候，通常情況下要對(duì)中藥藥品的所有出口國(guó)家在支出抵消之后的情況進(jìn)行分析，將其看作是生，而存在凈進(jìn)口的國(guó)家則為負(fù)。除此之外，還需要結(jié)合實(shí)際情況，保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的收益。其根本目的在于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施在具體應(yīng)用過(guò)程中，勢(shì)必會(huì)受到各種不同類(lèi)型因素的影響，所以會(huì)帶來(lái)一定的壟斷利益，久而久之，就會(huì)直接造成中藥的創(chuàng)新和發(fā)展遭受到嚴(yán)重的阻礙和打擊影響，此時(shí)可以利用P2來(lái)對(duì)其進(jìn)行表述。最后就是由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施在落實(shí)時(shí)，會(huì)產(chǎn)生出壟斷作用，所以其自身并沒(méi)有能夠獲取到相對(duì)應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，也無(wú)法對(duì)中藥開(kāi)展有針對(duì)性的研究，這樣就可以利用P3來(lái)對(duì)其進(jìn)行表示。通常情況下，社會(huì)需要付出對(duì)應(yīng)的成本，特別是與中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)持有人的經(jīng)濟(jì)效益相比，要保證社會(huì)的支出與其相對(duì)應(yīng)，可以利用C1來(lái)對(duì)其進(jìn)行表示。也就是在實(shí)踐中C1與P1其實(shí)是相等的狀態(tài)，C1－P1=0。
中藥一直以來(lái)都是我國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)當(dāng)中非常重要的一部分，由于其自身的傳統(tǒng)知識(shí)屬性非常強(qiáng)烈，所以很難通過(guò)現(xiàn)代的專(zhuān)利制度要求，現(xiàn)階段在中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利申請(qǐng)過(guò)程中仍然會(huì)受到很多因素的影響。但是如果是從經(jīng)濟(jì)利益的角度出發(fā)對(duì)其進(jìn)行申請(qǐng)，那么我國(guó)中藥本身具有的非常明顯的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)，對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)的必要性也會(huì)越來(lái)越突出。
