來(lái)源：轉(zhuǎn)載 賽柏藍(lán) | 發(fā)表時(shí)間：2022-09-09
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最大中成藥聯(lián)盟集采開始
全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室正式成立
剛剛，全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)公告（2022年第1號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱“《公告》”），湖北牽頭的第二批中成藥聯(lián)盟集采正式開始。
本次中成藥聯(lián)盟集采參與的省份高達(dá)30個(gè)省市區(qū)，覆蓋了大半個(gè)中國(guó)，包括湖北省、北京市、天津市、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、江蘇省、浙江省、安徽省、江西省、山東省、河南省、廣東省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室，在國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)下，代表上述地區(qū)相關(guān)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)開展中成藥及相關(guān)藥品集中帶量采購(gòu)。
目前，國(guó)家層面下設(shè)的辦公室有國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室、國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室等，這次則正式成立了全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室。
國(guó)內(nèi)某藥企市場(chǎng)總監(jiān)董澤成對(duì)賽柏藍(lán)表示，中成藥集采是必須的，目的還是為了適當(dāng)降低中成藥的價(jià)格，提高中成藥企業(yè)的集中度。這次是中成藥常態(tài)化集采邁出的重要一步，由于參與省份眾多，基本可以視為中成藥全國(guó)集采。
其認(rèn)為，在總結(jié)前期廣東、湖北等地中成藥集采經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，聯(lián)采辦這次成立了全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室，這其實(shí)是向中成藥集采常態(tài)化邁出的一大步，后續(xù)耗材、生物藥等各種聯(lián)采辦公室可能會(huì)相繼成立。
具體來(lái)看，本次中成藥聯(lián)盟集采由湖北省醫(yī)保局承擔(dān)聯(lián)合采購(gòu)辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施，相關(guān)公告由聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布。
《公告》顯示，本次采購(gòu)品種目錄共有16個(gè)類別42個(gè)產(chǎn)品，其中，華蟾素、接骨七厘、復(fù)方血栓通與山東中成藥專項(xiàng)帶量采購(gòu)品種目錄重合。
上述人士認(rèn)為，這些產(chǎn)品雖然不屬于用量最大的產(chǎn)品，甚至涉及的也不完全是大的廠家，但是廠家數(shù)量足夠，這可能使得規(guī)則和競(jìng)爭(zhēng)格局更加明確，適度降低規(guī)則的復(fù)雜性。畢竟規(guī)則越復(fù)雜，可能產(chǎn)生的爭(zhēng)議也會(huì)相應(yīng)增大，隨著中成藥大范圍集采的開展，規(guī)則可能精簡(jiǎn)，甚至出現(xiàn)和化藥類似的情況。
本次中成藥聯(lián)盟集采帶量采購(gòu)周期為2年，視情況可延長(zhǎng)。采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽，采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
同時(shí)，《公告》要求聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)參加，并鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定參加。
未中選產(chǎn)品，
不得超過同采購(gòu)組實(shí)際采購(gòu)量10%
從目前全國(guó)已經(jīng)完成的中成藥聯(lián)盟集采情況來(lái)看，普遍降價(jià)較為溫和。
例如，廣東等6省中成藥聯(lián)盟集采87.86%的企業(yè)參與，86.88%的產(chǎn)品產(chǎn)生報(bào)價(jià)，最終174家企業(yè)361個(gè)產(chǎn)品擬中選/備選，獨(dú)家品種擬中標(biāo)降幅較小，平均在20%左右；非獨(dú)家擬中標(biāo)產(chǎn)品的平均降幅為67.8%；湖北19省聯(lián)盟代表品中選價(jià)格平均降幅為42.27%，最大降幅為82.63%；非報(bào)價(jià)代表品的中選平均降幅約為45%，最高降幅約為82.6%。
值得一提的是，本次《公告》要求，采購(gòu)周期內(nèi)，未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)未中選產(chǎn)品不得超過同采購(gòu)組實(shí)際采購(gòu)量的10%。
也就是說，如果相關(guān)產(chǎn)品沒有在本次中成藥聯(lián)盟集采中中標(biāo)，后續(xù)基本很難在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得更多市場(chǎng)，這也就倒逼相關(guān)企業(yè)更積極的參與及降價(jià)。
湘財(cái)證券在一份研報(bào)中分析，中成藥集采將帶來(lái)價(jià)格的下降，與此同時(shí)，也會(huì)帶來(lái)中成藥市場(chǎng)的洗牌，成本控制更為關(guān)鍵，擁有成本和品種優(yōu)勢(shì)的企業(yè)有望實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量。
那么，納入本次聯(lián)盟集采的16組42個(gè)產(chǎn)品，降價(jià)是否會(huì)打破以往的溫和局面，企業(yè)間的廝殺是否會(huì)更激烈，隨著聯(lián)盟集采的正式啟動(dòng)，答案將很快揭開。
國(guó)家醫(yī)保局此前對(duì)地方聯(lián)盟集采作出統(tǒng)一部署協(xié)調(diào)，2022年擬重點(diǎn)推進(jìn)的聯(lián)盟集采包括：湖北牽頭的中成藥聯(lián)盟采購(gòu)（預(yù)計(jì)絕大部分省份將參加）、山東將牽頭開展中藥飲片采購(gòu)聯(lián)盟。與此同時(shí)，到今年底，各省份（含省際聯(lián)盟）自行開展集采的藥品品種數(shù)累計(jì)不少于100個(gè)，并且須包含中成藥。
中成藥集采的挑戰(zhàn)與機(jī)遇
國(guó)家藥品集采的作用之一就是擠出藥品價(jià)格虛高的“水分”，進(jìn)而降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，之所以在推進(jìn)三年后才進(jìn)入中藥領(lǐng)域，最根本原因之一就是中藥缺乏科學(xué)的質(zhì)量評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。
由于大多數(shù)中成藥的原藥材屬于農(nóng)副產(chǎn)品，受產(chǎn)地、采收加工、制造工藝等多重因素影響，中成藥在生產(chǎn)環(huán)節(jié)很難有統(tǒng)一的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與體系?；诖?，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在未來(lái)中成藥集采常態(tài)化背景下，探索并建立可靠的質(zhì)量評(píng)估體系是重中之重。
2020年1月7日，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則（試行）》，其中，針對(duì)名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的人用經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，以及臨床研發(fā)，提出了采用真實(shí)世界研究與隨機(jī)臨床試驗(yàn)相結(jié)合的研發(fā)策略。
目前，國(guó)內(nèi)大型中藥企業(yè)已經(jīng)認(rèn)識(shí)到了這一點(diǎn)，正在持續(xù)開展真實(shí)世界數(shù)據(jù)的相關(guān)工作。據(jù)悉，不少中藥大品種已經(jīng)有了好幾萬(wàn)例循證醫(yī)學(xué)樣本量，這或?qū)⒊蔀槲磥?lái)中成藥大品種發(fā)展的一個(gè)基本方向。
除標(biāo)準(zhǔn)問題外，不同質(zhì)量的中藥材如何界定其成本也是中成藥集采過程中無(wú)法回避的難點(diǎn)。產(chǎn)地、生長(zhǎng)周期、采收時(shí)間、含量、品相、加工炮制技術(shù)等，都會(huì)影響藥品的最終定價(jià)。這個(gè)問題，實(shí)際與流通標(biāo)準(zhǔn)緊密掛鉤，是標(biāo)準(zhǔn)問題的延伸。
另外，中成藥中同一個(gè)品種劑型太多，不能按照化藥差比價(jià)規(guī)則和最小單位進(jìn)行報(bào)價(jià)。這種價(jià)格形成機(jī)制的復(fù)雜性，也會(huì)使投標(biāo)企業(yè)在報(bào)價(jià)時(shí)相對(duì)謹(jǐn)慎，也是中成藥集采相對(duì)化藥集采來(lái)說比較復(fù)雜的一個(gè)原因。
此前，湖北牽頭19省聯(lián)盟中成藥集中帶量采購(gòu)開標(biāo)，采購(gòu)規(guī)模近100億元。最終97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選價(jià)格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。這個(gè)數(shù)字引發(fā)了業(yè)界關(guān)注，擔(dān)心出現(xiàn)惡意價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，導(dǎo)致“劣幣驅(qū)逐良幣”。
針對(duì)該問題，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫回應(yīng)稱，湖北牽頭的這次集采創(chuàng)造性地采用了綜合評(píng)分的方法，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分占60%，技術(shù)評(píng)價(jià)得分占40%，技術(shù)得分中又涵蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、藥品企業(yè)供應(yīng)能力、企業(yè)創(chuàng)新能力、招采信用評(píng)價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面。既考慮到了價(jià)格因素，也考慮到了企業(yè)供應(yīng)能力、信用、質(zhì)量等因素，并沒有“唯低價(jià)是取”。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中成藥集采深入推進(jìn)將給市場(chǎng)帶來(lái)更多的不確定性，一些沒有證據(jù)證明其療效的中成藥品種可能會(huì)就此被淘汰。
