來源：轉載 醫(yī)藥云端工作室 | 發(fā)表時間：2023-04-24
會議認為，近年來隨著經濟社會發(fā)展，藥品網絡銷售發(fā)展快速，在疫情防控、滿足群眾用藥需求等方面發(fā)揮了積極作用，但新業(yè)態(tài)也伴隨新的問題，行業(yè)發(fā)展面臨挑戰(zhàn)。
會議指出，黨的二十大報告要求把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，與會單位要深入學習二十大報告精神，深入踐行以人民為中心的理念，全力確保藥品網絡銷售質量安全。
會議強調，第三方平臺企業(yè)要統(tǒng)籌考慮發(fā)展與安全問題，牢固樹立安全風險意識和質量安全第一的意識；要以《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》為抓手，切實履行企業(yè)主體責任，持續(xù)提升藥品全過程質量安全管理能力；要持續(xù)守法合規(guī)，采取多種措施規(guī)范藥品網絡銷售市場秩序。
地方藥品監(jiān)管部門要強化監(jiān)管，主動監(jiān)管、靠前監(jiān)管，要充分探索“以網管網”“以快制快”的監(jiān)管措施，加強違法違規(guī)行為監(jiān)測處置。
附：藥品網絡銷售典型案例
來源：國家藥監(jiān)局https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230411155204163.html
各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院有關加強藥品安全工作的決策部署，持續(xù)加強藥品監(jiān)督管理，扎實推進藥品安全專項整治行動，嚴厲打擊藥品網絡銷售違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全?，F(xiàn)將部分藥品網絡銷售典型案例公布如下：
一、美團外賣平臺網店銷售未取得批準證明文件藥品案
2021年4月，上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報線索對美團外賣平臺網店“京東便利店（中潭路精品店）”進行檢查，發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經營許可證》，通過美團外賣平臺銷售未取得藥品批準證明文件的藥品“EVE QUICK”，涉案藥品貨值金額0.53萬元。
該店上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第二十四條第一款和第五十一條第一款規(guī)定。2021年10月，上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條和《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條規(guī)定，對該店處以沒收違法所得、罰款6萬元的行政處罰。
二、京東商城網店銷售醫(yī)療機構制劑案
2022年6月，福建省莆田市市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對京東商城網店“莞都旗艦店”進行檢查，發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經營許可證》，通過京東商城銷售醫(yī)療機構制劑“當紅創(chuàng)傷乳膏”“二黃新傷軟膏”，涉案貨值4.29萬元。
該店上述行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條的規(guī)定。2022年12月，福建省莆田市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款和第三十二條第（五）項、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權適用實施細則（試行）》第四條第三款規(guī)定，對該店處以沒收違法所得、罰款30萬元的行政處罰。
三、小紅書平臺網店無證銷售藥品案
2022年7月，福建省廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對小紅書平臺網店“收拾收拾的店”“小紅薯62C0BC03的店”進行檢查，發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經營許可證》，通過小紅書平臺銷售“民生21金維他多維元素片”等藥品，貨值金額0.17萬元。該店上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。
2022年11月，福建省廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一款第（五）項、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權適用實施細則（試行）》第四條第三款規(guī)定，對該店處以警告、沒收違法所得、罰款3萬元的行政處罰。
四、拼多多商城網店無證銷售藥品案
2022年10月，河北省衡水市市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對劉某民在拼多多商城經營的“萬相美膚會所”和“優(yōu)美養(yǎng)生會所”進行檢查，發(fā)現(xiàn)劉某民未取得《藥品經營許可證》，銷售未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的藥品鹽酸氨溴索注射液等，涉案貨值金額2.49萬元。
劉某民上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條、第五十五條規(guī)定。2023年1月，河北省衡水市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、第一百二十九條的規(guī)定、《中華人民共和國行政處罰法》第二十九條和第三十二條、《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》第二條和《河北省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權適用規(guī)則》規(guī)定，對劉某民處以沒收違法所得、罰款15.1萬元的行政處罰。
合規(guī)提示：
《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》于2022年9月發(fā)布，自2022年12月1日起正式實施。藥品網絡銷售企業(yè)應按照法規(guī)要求加強內部管理，嚴格規(guī)范經營。
藥品網絡銷售第三方平臺企業(yè)應嚴格落實好審核管理責任，監(jiān)測平臺內經營企業(yè)違法違規(guī)行為，及時采取措施消除風險，并向所在地監(jiān)管部門報告。
藥品監(jiān)督管理部門將進一步加強監(jiān)督檢查力度，依法打擊網絡銷售違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾購藥安全，營造合規(guī)有序的網售環(huán)境。
