湖南：醫(yī)院制劑目錄調(diào)整開始了！9月11日前上報省局
來源：轉(zhuǎn)載 醫(yī)藥云端工作室 | 發(fā)表時間：2023-08-01
編輯：子非魚
7月31日，湖南省醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于開展2023年度醫(yī)療機構(gòu)制劑目錄調(diào)整工作的通知》（以下簡稱《通知》）（湘醫(yī)保函〔2023〕57號），明確該省2023年度醫(yī)療機構(gòu)制劑目錄調(diào)整方式。制劑目錄調(diào)整涉及西藥制劑、中藥制劑兩個方面，具體包括制劑調(diào)入、信息變更和制劑調(diào)出三種類別。各協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)向所在市(州)級醫(yī)療保障行政部門申報；在長部省屬醫(yī)療機構(gòu)向省醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理處申報。新申報納入目錄范圍的醫(yī)療機構(gòu)制劑應(yīng)當是2023年6月30日(含)前經(jīng)省藥監(jiān)局批準上市，且當前有效的制劑對申報的醫(yī)保支付標準在成本基礎(chǔ)上加成不超過15%的醫(yī)療機構(gòu)制劑可直接作為建議醫(yī)保支付標準上報，超過15%的由市州醫(yī)保部門進行協(xié)商談判后上報，超過25%的原則上不予上報。醫(yī)療機構(gòu)可申報，各市州醫(yī)保局組織開展各項調(diào)整工作各市州醫(yī)保行政部門組織本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)完成制劑申報工作，開展申報醫(yī)療機構(gòu)制劑支付標準的核定和談判工作，組織專家或?qū)I(yè)機構(gòu)對醫(yī)療機構(gòu)申報的成本進行核算，并擬定制劑的申報建議醫(yī)保支付標準。對申報的醫(yī)保支付標準在成本基礎(chǔ)上加成不超過15%的醫(yī)療機構(gòu)制劑可直接作為建議醫(yī)保支付標準上報，超過15%的由市州醫(yī)保部門進行協(xié)商談判后上報，超過25%的原則上不予上報。對已納入《湖南省基本醫(yī)療保險和生育保險醫(yī)療機構(gòu)制劑目錄(2022版)》并需繼續(xù)使用的醫(yī)療機構(gòu)制劑，有信息變更的，按變更流程申報。無信息變更的，不需再申報，直接納入專家復(fù)審程序。在長部省屬醫(yī)療機構(gòu)按照以上調(diào)入、變更、調(diào)出申報資料要求，于2023年8月21日前向省醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理處申報，過期不予受理。各市州醫(yī)療保障局于2023年9月11日前向省局報送以下資料：1.新增醫(yī)療機構(gòu)制劑納入基本醫(yī)療保險支付范圍申請表(見附件1，需簽署“市級醫(yī)療保障部門意見”并蓋章)；2.市(州)新增醫(yī)療機構(gòu)制劑信息申報匯總表(見附件5)；3.市(州)變更醫(yī)療機構(gòu)制劑信息申報匯總表(見附件6)；4.醫(yī)療機構(gòu)制劑成本測算表(見附件4)。醫(yī)療機構(gòu)其它申報資料由各市州醫(yī)保部門保存。制劑目錄調(diào)整涉及西藥制劑、中藥制劑兩個方面，具體包括制劑調(diào)入、信息變更和制劑調(diào)出三種類別。新申報納入目錄范圍的醫(yī)療機構(gòu)制劑應(yīng)當是2023年6月30日(含)前經(jīng)省藥監(jiān)局批準上市，且當前有效的制劑。經(jīng)省藥監(jiān)部門審批同意、調(diào)劑使用的制劑，由調(diào)入使用醫(yī)療機構(gòu)按新調(diào)入制劑流程重新進行申報。根據(jù)省藥監(jiān)部門當前注冊信息，對制劑目錄內(nèi)藥品登記信息進行更新完善。申請調(diào)整制劑醫(yī)保支付標準的醫(yī)療機構(gòu)，需提供成本測算材料。已被省藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的，經(jīng)專家評審認為存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的，主動申請調(diào)出的，按程序調(diào)出。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，以下醫(yī)療機構(gòu)制劑不納入支付范圍：(五)主要起增強性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品；(六)因被納入診療項目等原因，無法單獨收費的藥品；(七)酒制劑、茶制劑，各類果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外)，口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規(guī)定情形的除外)等；(八)其他不符合基本醫(yī)療保險用藥規(guī)定的藥品。各協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)向所在市(州)級醫(yī)療保障行政部門申報；在長部省屬醫(yī)療機構(gòu)向省醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理處申報。1.醫(yī)療機構(gòu)制劑納入醫(yī)保支付范圍申請表(見附件1)；
2.新增醫(yī)療機構(gòu)制劑基本信息匯總表(見附件2)；
3.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊證》或備案批件、醫(yī)療機構(gòu)制劑藥檢報告、制劑說明書蓋章復(fù)印件；4.醫(yī)療機構(gòu)制劑成本測算表(見附件4)及相關(guān)佐證材料；
5.其它需要提供的材料：
(1)委托配制品種需提供委托配制合同和委托單位相應(yīng)資質(zhì)證明的蓋章復(fù)印件；(2)獲得省部級、市廳級及以上科研成果獎的醫(yī)療機構(gòu)制劑應(yīng)提供相應(yīng)的獲獎證明；
6.對所提供材料真實性、合法性的承諾書。
經(jīng)省藥監(jiān)部門審批同意、調(diào)劑使用的制劑，調(diào)入使用醫(yī)療機構(gòu)按該類第1項和第2項所需資料申報，其他資料不需提供。
(二)目錄內(nèi)制劑信息變更
1.醫(yī)療機構(gòu)制劑信息變更申請報告和信息變更申請表(見附件3)；
2.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊證》或備案批件蓋章復(fù)印件；
3.醫(yī)療機構(gòu)制劑成本測算表及相關(guān)佐證材料(僅限需調(diào)整醫(yī)保支付標準的制劑提供)。
(三)目錄內(nèi)制劑調(diào)出
醫(yī)療機構(gòu)制劑申請調(diào)出目錄報告。
