來源：轉(zhuǎn)載 醫(yī)藥云端工作室 | 發(fā)表時間：2024-01-16
1月10日，國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委、教育部、工信部、醫(yī)保局等10部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)﹝2024﹞1號?，下稱《意見》）。（《意見》全文可點(diǎn)擊文末閱讀原文）
《意見》提出了到2025年，完善功能明確、布局合理、規(guī)模適當(dāng)、富有效率的國家、區(qū)域、省、市、縣級兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。兒科醫(yī)療資源配置和服務(wù)均衡性逐步提高，每千名兒童擁有兒科執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師數(shù)達(dá)到0.87人、床位數(shù)達(dá)到2.50張，兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力不斷提升。
到2035年，基本形成城鄉(xiāng)均衡、協(xié)同高效的兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，更好滿足兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求。
在完善兒童醫(yī)療保障待遇和支付政策方面
《意見》指出，有條件的地方可根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平、基金承受能力和當(dāng)?shù)乇Ｕ闲枨?，將兒童治療周期長、健康損害大、費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的疾病門診費(fèi)用納入居民醫(yī)保慢性病、特殊疾病保障范圍。醫(yī)保目錄調(diào)整向兒童用藥予以傾斜。
科學(xué)制定醫(yī)?？傤~，合理考慮按病種、按床日、按人頭等付費(fèi)方式中的兒科因素。在開展按疾病診斷相關(guān)分組、區(qū)域點(diǎn)數(shù)法總額預(yù)算、按病種分值付費(fèi)試點(diǎn)時，充分考慮兒科疾病特點(diǎn)，優(yōu)化疾病分組、權(quán)重、分值計算。
《意見》提出補(bǔ)齊兒童用藥短板。
堅持以兒科臨床需求為導(dǎo)向推動藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)，加大對兒童用藥品種及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)的支持力度，補(bǔ)齊兒童藥物適宜劑型、規(guī)格不足等短板。
加強(qiáng)兒童藥品使用監(jiān)測，動態(tài)調(diào)整包括兒童用藥在內(nèi)的短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單，加強(qiáng)易短缺藥品生產(chǎn)及供應(yīng)鏈監(jiān)測預(yù)警。
深化供應(yīng)鏈協(xié)作，推動兒童藥重點(diǎn)品種原料藥與制劑一體化發(fā)展。按照國家規(guī)定的已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序有關(guān)要求，支持符合條件的兒科相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按程序提出增加藥品說明書兒童用藥信息的建議。充分運(yùn)用藥品加快上市注冊程序，對符合兒童生理特征的兒童用藥品予以優(yōu)先審評審批。
加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童用藥遴選和配備管理，強(qiáng)化醫(yī)師處方、藥師審方、護(hù)士給藥及藥品臨床綜合評價等各環(huán)節(jié)管理，提高合理用藥水平。支持兒科的醫(yī)院制劑依法依規(guī)在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)使用，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理。
在加強(qiáng)兒童重大疾病救治管理方面
《意見》指出，根據(jù)兒童血液病、惡性腫瘤等兒童重大疾病診療需求和病例登記信息數(shù)據(jù)等，及時完善定點(diǎn)醫(yī)院和診療協(xié)作組。完善相關(guān)病種診療指南、臨床路徑等，加強(qiáng)病例登記管理和質(zhì)控評價，提高救治服務(wù)規(guī)范化水平。根據(jù)區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)劃，加強(qiáng)兒童重大疾病救治設(shè)施建設(shè)，合理配置相關(guān)緊缺醫(yī)療設(shè)備，滿足兒童重大疾病救治需要。
國家鼓勵和支持兒童藥，至今共公布四批鼓勵研發(fā)清單
為保障兒童基本用藥需求，促進(jìn)兒童用藥安全科學(xué)合理使用，對于防治兒童疾病、提升兒童健康水平具有重要意義。當(dāng)前，我國兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規(guī)格缺乏、藥物臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)薄弱、不規(guī)范處方行為和不合理用藥等問題仍比較突出，亟待采取措施予以解決。
2023年，國家衛(wèi)生健康委、科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局和國家藥品監(jiān)管局繼續(xù)緊密圍繞我國兒童疾病譜以及相關(guān)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力，組織臨床、藥學(xué)、研發(fā)、注冊等有關(guān)專家結(jié)合中國大陸境內(nèi)尚未注冊上市且臨床急需的兒童用藥現(xiàn)狀，基于循證原則篩選論證，提出了《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》，第四批鼓勵兒童藥公示清單共有29個品種。
近年來兒童藥領(lǐng)域取得的成就及政策
遴選兒童用藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品）時，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，進(jìn)一步拓寬兒童用藥范圍。開展兒科醫(yī)療服務(wù)的二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下成立兒童用藥工作組。
新版基藥目錄調(diào)整將有兒童藥的一席之地
據(jù)國家衛(wèi)健委2023年3月21日在其官網(wǎng)公開的《對十三屆全國人大五次會議第1094號建議的答復(fù)》內(nèi)容顯示，新版基藥目錄將考慮兒童藥物的納入，并擬對綜合醫(yī)院、兒童?？漆t(yī)院等加強(qiáng)兒童用藥的遴選購用進(jìn)行規(guī)定，要求醫(yī)院對兒童用藥單列目錄，并做好其臨床使用管理。
（一）關(guān)于選擇入選兒童基本藥物目錄的藥品。近年來，我委借鑒國際兒童基本藥物目錄經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國兒童特點(diǎn)、臨床需求和保障現(xiàn)狀，開展制定兒童基本藥物目錄必要性和可行性研究。在修訂《國家基本藥物目錄管理辦法》中，提出國家基本藥物包括化學(xué)藥品和生物制品、中藥和兒童藥品等，已向社會公開征求意見。此外，梳理我國現(xiàn)有兒童藥品信息，組織兒童基本藥物目錄管理機(jī)制研究，您所提相關(guān)的建議內(nèi)容也是我委研究論證、分析研判的內(nèi)容之一。
（二）關(guān)于倡議提高“兒童用藥”的臨床地位。我委高度重視兒童藥品的臨床使用。目前，正在研究起草加強(qiáng)兒童用藥臨床管理的相關(guān)文件，擬對綜合醫(yī)院、兒童專科醫(yī)院等加強(qiáng)兒童用藥的遴選購用進(jìn)行規(guī)定，要求醫(yī)院對兒童用藥單列目錄，并做好其臨床使用管理。此外，在組織開展兒童基本藥物目錄管理機(jī)制研究中，也涉及您提到的工作流程、優(yōu)先政策等建議內(nèi)容。
