來源：轉(zhuǎn)載 賽柏藍 | 發(fā)表時間：2024-01-23
為了規(guī)范醫(yī)療市場、保障藥品安全有效和醫(yī)療服務質(zhì)量，2023年以來對處方流轉(zhuǎn)實施了一系列限制和監(jiān)管措施。
院外調(diào)配處方，監(jiān)管趨嚴
四川省衛(wèi)健委的通知要求，二級及以上公立醫(yī)院應于2024年2月底前完善外配處方管理制度，制定外配處方管理目錄，并嚴格執(zhí)行全流程管理。這意味著醫(yī)院必須對外配處方的開具、審核、使用和病歷記錄等環(huán)節(jié)進行嚴格監(jiān)控，確保所有流程都能在醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）中追溯。
此外，四川省還明確禁止醫(yī)師要求患者持外配處方到指定藥品零售企業(yè)購藥，以防止醫(yī)師利用外配處方謀取不正當利益。醫(yī)院將對開具外配處方的臨床科室、醫(yī)師以及開具的藥品品規(guī)、數(shù)量、金額等進行動態(tài)監(jiān)測和超常預警，以此來遏制任何可能的不當行為。
在全國范圍內(nèi)，多個省份已經(jīng)發(fā)布了類似的管理措施。例如，浙江省衛(wèi)健委要求二級及以上公立醫(yī)院建立外配處方藥物管理目錄，并將外配處方管理納入醫(yī)療質(zhì)控內(nèi)容，計劃開展飛行檢查。其他省份如青海、山西、廣東、黑龍江、重慶、福建等也都對外購藥物的管理發(fā)文，以加強監(jiān)管。
國家層面上，國家醫(yī)保局和衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)的指導意見提出，通過全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺部署處方流轉(zhuǎn)中心，以保證電子處方的順暢流轉(zhuǎn)。這一措施旨在確保醫(yī)保經(jīng)辦機構、定點醫(yī)療機構、定點零售藥店之間的信息互通，同時也為處方外流提供了規(guī)范化的管理。
處方藥企，多方面影響
限制院內(nèi)處方流轉(zhuǎn)對于在院外市場開展業(yè)務的處方藥企業(yè)帶來了一系列影響，主要包括：
1. 增加合規(guī)成本：企業(yè)需要更多地投入資源來確保其業(yè)務流程符合新的監(jiān)管要求，包括建立和維護與醫(yī)院信息系統(tǒng)兼容的系統(tǒng)，以及對員工進行培訓，確保他們了解并遵守新的規(guī)定。
2. 市場準入門檻提高：隨著外配處方的管理目錄的制定和全流程管理的要求，藥品進入市場的難度增加。只有那些能夠滿足嚴格監(jiān)管要求的藥品才能被納入外配處方目錄，這可能會限制某些藥品的市場準入。
3. 銷售模式調(diào)整：由于醫(yī)院內(nèi)醫(yī)生不再能夠隨意開具外配處方，藥企需要調(diào)整其銷售策略，比如加強與零售藥店的合作，或者通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺來推廣其產(chǎn)品。
4. 影響藥品價格和利潤空間：嚴格的處方流轉(zhuǎn)管理可能會導致藥品價格的下降，因為藥企需要在更加透明和競爭激烈的市場環(huán)境中運營。同時，由于服務費率的不確定性，藥企的利潤空間可能會受到影響。
5. 患者服務需求增加：隨著外配處方的規(guī)范化，患者可能更傾向于選擇那些能夠提供額外服務的藥企，如藥物咨詢、疾病管理等，這要求藥企提供更多的患者支持服務。
6. 創(chuàng)新藥品受益：在處方外流的過程中，醫(yī)院暫時未配備的創(chuàng)新藥可能會因為更容易被納入外配處方目錄而受益，這對于推動創(chuàng)新藥的普及和使用是有利的。
7. 對擦邊企業(yè)和產(chǎn)品的壓力：依賴于處方外流的擦邊企業(yè)和產(chǎn)品可能會面臨更大的壓力，因為新的監(jiān)管措施可能會限制這些企業(yè)和產(chǎn)品的市場機會。
8. 緩解醫(yī)患關系緊張：如果醫(yī)院不控制醫(yī)生的外配處方權限，可能會加劇醫(yī)患矛盾，因為患者可能會對醫(yī)生的處方動機產(chǎn)生懷疑。
新服務模式探索
這樣的背景下，創(chuàng)新藥企業(yè)與慢病藥品企業(yè)面臨新的挑戰(zhàn)和機遇。為了更好地服務患者，同時響應國家政策的號召，這些企業(yè)應當積極探索新的服務模式，開展社會援助服務。這些服務可以基于公益機構（學會、基金會、慈善組織），聯(lián)合社會藥房，與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作，合法合規(guī)地向患者提供必要的幫助。
公益機構在這一模式中扮演著橋梁的角色，它們可以整合資源，協(xié)調(diào)各方力量，確保援助服務的透明和高效。社會藥房作為藥品供應的重要環(huán)節(jié)，可以在確保藥品質(zhì)量和合規(guī)性的基礎上，為患者提供便捷的藥品獲取渠道。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院則可以利用現(xiàn)代信息技術，為患者提供遠程醫(yī)療咨詢、電子處方服務等，使患者即使在家中也能享受到專業(yè)的醫(yī)療服務。
通過這種合作模式，創(chuàng)新藥企業(yè)與慢病藥品企業(yè)不僅能夠合規(guī)地參與到藥品供應鏈中，還能夠通過社會援助服務提升自身的品牌形象和社會責任感。這不僅有助于企業(yè)的長遠發(fā)展，也能夠為患者提供更多的福利，實現(xiàn)多方共贏。
總之，在藥房托管和處方外流受到限制的新形勢下，創(chuàng)新藥企業(yè)與慢病藥品企業(yè)應當積極適應政策變化，探索新的服務模式，通過與公益機構、社會藥房和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的合作，為患者提供更加全面和人性化的社會援助服務。這樣的服務不僅能夠幫助患者更好地管理自己的健康，也能夠推動醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。
