第十批在即｜國采5大方面重塑行業(yè)
來源：轉(zhuǎn)載 賽柏藍 | 發(fā)表時間：2024-03-18
按照此前各批國采時間安排規(guī)律，第十批國采預計將很快開始。由于積壓產(chǎn)品多，第十批可能是一批“大國采”。即便以“6+1”作為入門門檻，符合條件的產(chǎn)品也已超過50個（文末附品種名單）。規(guī)則方面，預計第十批將繼續(xù)圍繞公平競爭進行完善；落地層面，價格聯(lián)動或成為重點。從“4+7集采”至今，九批十輪國采對醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售、準入產(chǎn)生的影響如何？
國采前，國內(nèi)仿制藥價格普遍偏高，即便一致性評價工作在2015年已啟動，大部分仿制藥企仍“沉迷”于新藥仿制。這一方面與創(chuàng)新藥研發(fā)難有關(guān)，更與仿制新藥開發(fā)相對容易、利潤高有關(guān)。國采開始后，藥企最初的應對策略是尋找可能不國采的產(chǎn)品，比如藥械產(chǎn)品、中藥等。從第三批國采開始，藥企逐步意識到國采將常態(tài)化推進，因而新藥仿制普遍從“躲國采”轉(zhuǎn)向“沖國采”。這個思路一直延續(xù)至今。第十批國采符合條件的產(chǎn)品名單里，有很多廠家產(chǎn)品都是新上市的，開發(fā)目的就是沖國采。預計越往后，新獲批藥品占比將越大。最近幾批國采產(chǎn)品中很多都是兩三年前市場上兜售的“新藥”項目。例如第十批國采初步符合條件品種中的舒更葡糖鈉注射液、艾司洛爾注射液、帕拉米韋注射液、美金剛口服液、拉考沙胺注射液、利格列汀口服制劑等，都是2021年之后新藥市場上的項目。筆者所在的企業(yè)2022年就購買了可能被國采的品種批文，希望能在后續(xù)國采中中標。不過，有沒有可能某批國采，新獲批藥品數(shù)量占比超過在銷產(chǎn)品數(shù)量？不大可能。廠家研發(fā)立項時會考慮在研廠家數(shù)量，模擬國采競爭格局，避免新藥仿制一哄而上，如果國采失標得不償失。這種情況，國采就會失去降價的意義。也因此，國采之外，市場準入為主要目的的地方集采越來越成為主流。促進藥企生產(chǎn)成本控制、質(zhì)量提升國采前，受惠于仿制藥巨大的利差，生產(chǎn)廠家普遍“不差錢”，對生產(chǎn)成本控制不嚴。國采疊加地緣政治沖突帶來的大宗商品價格持續(xù)走高，生產(chǎn)企業(yè)面臨盈利壓力，節(jié)流變成常規(guī)動作。除了原料生產(chǎn)難的產(chǎn)品，大批藥品生產(chǎn)成本一路走低，例如普通口服常釋劑型的生產(chǎn)成本在0.2元左右，注射劑在3元左右成為行業(yè)共識。九批十輪國采期間，國內(nèi)新上市仿制藥質(zhì)量有了質(zhì)的提升，過評產(chǎn)品質(zhì)量不比原研差。實際上，也有很多原研產(chǎn)品原料來自于國內(nèi)藥企。在一批成本控制不到位的藥企消失的同時，國內(nèi)制藥界的“富士康”將逐漸顯現(xiàn)。國采之前，醫(yī)藥商業(yè)配送點位普遍在8個點左右，超過10個點的也很常見，如今已基本降至5個點左右，國采中標的大產(chǎn)品是3個點。此前疫情期間，醫(yī)院回款普遍偏慢，使得很多醫(yī)藥商業(yè)公司“多做多虧”，有的甚至直接注銷，預計國內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)“大魚吃大魚”將成為大概率事件。2018年之前，國內(nèi)醫(yī)藥銷售整體處于一種不正常的“亢奮”狀態(tài)。
