“老藥新做”要支持，“老藥新價(jià)”請適可而止
來源：轉(zhuǎn)載醫(yī)藥云端工作室 | 發(fā)表時(shí)間：2024-07-03
據(jù)“中國醫(yī)療保險(xiǎn)”獲悉，今年年初開始，某企業(yè)新獲批上市的布洛芬注射液（2ml:10mg）陸續(xù)在部分省醫(yī)藥集中采購平臺申請掛網(wǎng)，企業(yè)報(bào)價(jià)每支899元。福建省醫(yī)保局認(rèn)真履行掛網(wǎng)管理職責(zé)，保持高度的風(fēng)險(xiǎn)防范意識，相關(guān)省份協(xié)同跟進(jìn)，及時(shí)阻斷了一起典型的“老藥”異常漲價(jià)事件。布洛芬是一種常用的非甾體類抗炎藥，可以抑制環(huán)氧酶的活性，是退燒止疼的一把好手，絕大部分家庭的自備藥箱中都少不了它的身影。研究發(fā)現(xiàn)，抑制環(huán)氧酶的活性對治療早產(chǎn)兒動(dòng)脈導(dǎo)管未閉（hsPDA）也有作用，國內(nèi)外也將布洛芬、阿司匹林和對乙酰氨基酚等非甾體類抗炎藥作為hsPDA的治療手段。作為上世紀(jì)60年代就已經(jīng)投入使用的一款經(jīng)典老藥，布洛芬向來以生產(chǎn)企業(yè)眾多、價(jià)格親民著稱，其中布洛芬膠囊等口服劑型以家庭自用為主，進(jìn)口品牌每盒大約25元左右，國產(chǎn)品牌每盒不到20元；布洛芬注射劑多在醫(yī)院使用，以4ml:400mg/支的規(guī)格為例，掛網(wǎng)價(jià)格普遍在40-46元之間。新型布洛芬注射液（2ml:10mg）申報(bào)價(jià)格899元/支，在福建省醫(yī)藥集中采購平臺申請掛網(wǎng)期間，企業(yè)按照當(dāng)?shù)胤婪?/span>價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)的有關(guān)要求，如實(shí)進(jìn)行信息披露。其中，制造成本為不足10元/支，相當(dāng)于申報(bào)價(jià)格的1%，研發(fā)投入共計(jì)1200余萬元，而“市場推廣費(fèi)”“技術(shù)開發(fā)（轉(zhuǎn)讓）費(fèi)”等支出項(xiàng)將近400元/支。鑒于價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)較大且掛網(wǎng)后無醫(yī)院采購，相關(guān)省份先后中止或撤銷掛網(wǎng)。此次事件中，報(bào)出每支899元高價(jià)的新型布洛芬注射液，每支有效成分的含量僅有常規(guī)產(chǎn)品的1/20，價(jià)格卻是常規(guī)產(chǎn)品的20多倍。一方面，新型布洛芬注射液適應(yīng)癥從退燒止疼變成了治療hsPDA，屬于業(yè)內(nèi)常說的“老藥新做”。企業(yè)往往認(rèn)為“老藥新做”是醫(yī)藥創(chuàng)新的重要方式，既然適應(yīng)癥是新的，產(chǎn)品規(guī)格也是新的，而且還有罕見病用藥、國家鼓勵(lì)仿制、優(yōu)先審評審批等光環(huán)加持，那價(jià)格也應(yīng)該是全新的。另一方面，藥品價(jià)格實(shí)行市場調(diào)節(jié)，企業(yè)是藥品價(jià)格的第一責(zé)任人，可以自主定價(jià)。各省醫(yī)藥集中采購平臺作為企業(yè)掛網(wǎng)展示產(chǎn)品、公立醫(yī)院下單采購的主要渠道，尊重和信任企業(yè)自主定價(jià)，尤其對創(chuàng)新藥給予更多便利，往往會(huì)一路綠燈，快速掛網(wǎng)。長期以來，國家醫(yī)保局始終鼓勵(lì)醫(yī)藥高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，支持高質(zhì)量創(chuàng)新藥在產(chǎn)品生命周期起始階段獲得與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相符的收益回報(bào)。“中國醫(yī)療保險(xiǎn)”從國家醫(yī)保局獲知，對于“老藥新做”，國家醫(yī)保局也將像支持其他類型的創(chuàng)新藥一樣，積極支持充分挖掘老藥的臨床潛力，提升老藥的質(zhì)量療效，豐富臨床治療手段。此外，國家醫(yī)保局表示，“老藥新價(jià)”應(yīng)適可而止，對動(dòng)輒幾倍幾十倍的“老藥新價(jià)”必須果斷叫停。主要有以下兩方面考慮：一方面，“老藥”和“新做”之間的價(jià)格關(guān)系不能割裂，可以有所區(qū)別，但不能無視已經(jīng)被市場和公眾廣泛接受的價(jià)格基礎(chǔ)，打著所謂“研發(fā)創(chuàng)新”的旗號漫天要價(jià)。另一方面，自主定價(jià)要守牢“公平合法、誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符”的法律底線，虛高定價(jià)進(jìn)行帶金銷售不是市場經(jīng)濟(jì)。下一步，國家醫(yī)保局表示將繼續(xù)指導(dǎo)各地認(rèn)真履行藥品價(jià)格管理監(jiān)督職能，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)藥領(lǐng)域異常漲價(jià)、不公平高價(jià)和歧視性高價(jià)，持續(xù)加強(qiáng)藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范、監(jiān)測和處置，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范價(jià)格行為。
