“老藥新做”要支持，“老藥新價”請適可而止
來源：轉載醫(yī)藥云端工作室 | 發(fā)表時間：2024-07-11
據(jù)“中國醫(yī)療保險”獲悉，今年年初開始，某企業(yè)新獲批上市的布洛芬注射液（2ml:10mg）陸續(xù)在部分省醫(yī)藥集中采購平臺申請掛網(wǎng)，企業(yè)報價每支899元。福建省醫(yī)保局認真履行掛網(wǎng)管理職責，保持高度的風險防范意識，相關省份協(xié)同跟進，及時阻斷了一起典型的“老藥”異常漲價事件。布洛芬是一種常用的非甾體類抗炎藥，可以抑制環(huán)氧酶的活性，是退燒止疼的一把好手，絕大部分家庭的自備藥箱中都少不了它的身影。研究發(fā)現(xiàn)，抑制環(huán)氧酶的活性對治療早產(chǎn)兒動脈導管未閉（hsPDA）也有作用，國內(nèi)外也將布洛芬、阿司匹林和對乙酰氨基酚等非甾體類抗炎藥作為hsPDA的治療手段。作為上世紀60年代就已經(jīng)投入使用的一款經(jīng)典老藥，布洛芬向來以生產(chǎn)企業(yè)眾多、價格親民著稱，其中布洛芬膠囊等口服劑型以家庭自用為主，進口品牌每盒大約25元左右，國產(chǎn)品牌每盒不到20元；布洛芬注射劑多在醫(yī)院使用，以4ml:400mg/支的規(guī)格為例，掛網(wǎng)價格普遍在40-46元之間。新型布洛芬注射液（2ml:10mg）申報價格899元/支，在福建省醫(yī)藥集中采購平臺申請掛網(wǎng)期間，企業(yè)按照當?shù)胤婪秲r格風險的有關要求，如實進行信息披露。其中，制造成本為不足10元/支，相當于申報價格的1%，研發(fā)投入共計1200余萬元，而“市場推廣費”“技術開發(fā)（轉讓）費”等支出項將近400元/支。鑒于價格風險較大且掛網(wǎng)后無醫(yī)院采購，相關省份先后中止或撤銷掛網(wǎng)。此次事件中，報出每支899元高價的新型布洛芬注射液，每支有效成分的含量僅有常規(guī)產(chǎn)品的1/20，價格卻是常規(guī)產(chǎn)品的20多倍。一方面，新型布洛芬注射液適應癥從退燒止疼變成了治療hsPDA，屬于業(yè)內(nèi)常說的“老藥新做”。企業(yè)往往認為“老藥新做”是醫(yī)藥創(chuàng)新的重要方式，既然適應癥是新的，產(chǎn)品規(guī)格也是新的，而且還有罕見病用藥、國家鼓勵仿制、優(yōu)先審評審批等光環(huán)加持，那價格也應該是全新的。另一方面，藥品價格實行市場調(diào)節(jié)，企業(yè)是藥品價格的第一責任人，可以自主定價。各省醫(yī)藥集中采購平臺作為企業(yè)掛網(wǎng)展示產(chǎn)品、公立醫(yī)院下單采購的主要渠道，尊重和信任企業(yè)自主定價，尤其對創(chuàng)新藥給予更多便利，往往會一路綠燈，快速掛網(wǎng)。長期以來，國家醫(yī)保局始終鼓勵醫(yī)藥高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，支持高質(zhì)量創(chuàng)新藥在產(chǎn)品生命周期起始階段獲得與高投入、高風險相符的收益回報。“中國醫(yī)療保險”從國家醫(yī)保局獲知，對于“老藥新做”，國家醫(yī)保局也將像支持其他類型的創(chuàng)新藥一樣，積極支持充分挖掘老藥的臨床潛力，提升老藥的質(zhì)量療效，豐富臨床治療手段。此外，國家醫(yī)保局表示，“老藥新價”應適可而止，對動輒幾倍幾十倍的“老藥新價”必須果斷叫停。主要有以下兩方面考慮：一方面，“老藥”和“新做”之間的價格關系不能割裂，可以有所區(qū)別，但不能無視已經(jīng)被市場和公眾廣泛接受的價格基礎，打著所謂“研發(fā)創(chuàng)新”的旗號漫天要價。另一方面，自主定價要守牢“公平合法、誠實信用、質(zhì)價相符”的法律底線，虛高定價進行帶金銷售不是市場經(jīng)濟。下一步，國家醫(yī)保局表示將繼續(xù)指導各地認真履行藥品價格管理監(jiān)督職能，重點關注醫(yī)藥領域異常漲價、不公平高價和歧視性高價，持續(xù)加強藥品價格風險防范、監(jiān)測和處置，引導醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范價格行為。
