來源：轉(zhuǎn)載賽柏藍(lán) | 發(fā)表時間：2024-07-17
后疫情時代流感高發(fā) 抗流感藥物市場有望過200億 受后疫情時代“免疫債”等影響，2023年初中國流感病毒再度爆發(fā)，迅速席卷全國。 據(jù)報道，隨著流感病例激增，多地醫(yī)院出現(xiàn)“一號難求”的現(xiàn)象，奧司他韋等抗流感藥物在多家醫(yī)院和實體藥店出現(xiàn)斷貨潮，部分網(wǎng)上藥店的價格漲至原價的2倍。 流感患者的重癥病例和死亡率遠(yuǎn)高于普通感冒。據(jù)WHO數(shù)據(jù)顯示，流感每年可在全球造成多達(dá)500萬例重癥病例和65萬例死亡病例。在中國，據(jù)國家衛(wèi)健委最新公布的《2022年中國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》，中國2022年流感發(fā)病數(shù)超過244萬例，流感是被納入統(tǒng)計的甲乙丙類傳染病中發(fā)病數(shù)最高的疾病。 目前，臨床常用抗流感藥物主要分為三類——神經(jīng)氨酸酶抑制劑，如奧司他韋；RNA聚合酶抑制劑，如以瑪巴洛沙韋為代表的PA新靶點藥物；以及血凝素抑制劑等。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021至2023年中國三類主要抗流感藥物累計銷售額超過173億元，連續(xù)三年增長率均超過120%。其中，奧司他韋市場占比超八成，僅2023年奧司他韋總銷售額近88億元。 另外，2021年中國獲批上市的新型抗流感藥物瑪巴洛沙韋，同樣增速明顯，2022年銷售額約0.6億元，2023年銷售額超過5億元，同比增長750%。 據(jù)權(quán)威產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)共研網(wǎng)預(yù)測，到2028年，中國抗流感藥物市場規(guī)模將增加至269億元。 全病程服藥一次 PA新靶點藥物引領(lǐng)流感市場加速迭代 全球醫(yī)藥市場調(diào)研機構(gòu)Evaluate Pharma曾預(yù)測，神經(jīng)氨酸酶抑制劑和RNA聚合酶抑制劑將是2024年流感治療市場份額最高的兩類藥物，而后者的市場份額占比將進(jìn)一步提高。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021至2023年中國市場奧司他韋的復(fù)合增長率超過151%，而瑪巴洛沙韋的復(fù)合增長率高達(dá)2778%，增長勢頭更為強勁。按此增速，以PA新靶點藥物為代表的RNA聚合酶抑制劑，未來的市場擴容空間將非?？捎^。 2023年11月，青峰醫(yī)藥旗下的化藥1類創(chuàng)新藥GP681上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，2024年7月其通用名正式獲批為瑪舒拉沙韋片（suraxavir marboxil），該藥物作用機制與已上市的瑪巴洛沙韋一致，有望在2025年上半年獲批上市，成為中國首個自主研發(fā)的PA新靶點抗流感藥物。 奧司他韋治療流感需每日服用2次，連續(xù)服用5天，全病程服藥10次；而瑪舒拉沙韋片等PA新靶點藥物，更早干預(yù)病毒生命周期，藥物半衰期長達(dá)62-76小時，24小時快速清除流感病毒，且全病程只需服藥一次。 對兒童、學(xué)生及職場人而言，與奧司他韋近一周的治療周期相比，瑪舒拉沙韋片能大幅縮短治療病程，快速減輕患者流感癥狀，將流感對患者學(xué)習(xí)和生活的負(fù)面影響降至最低。 同時，由于瑪舒拉沙韋片全病程只需服藥一次，患者——尤其是老人及兒童患者的用藥依從性表現(xiàn)也更佳。 基于療效及用藥便利性等革命性優(yōu)勢，PA新靶點藥物有極大潛力成為流感患者的治療首選，其市場份額預(yù)計將持續(xù)快速擴增，有望超越奧司他韋等傳統(tǒng)抗流感藥物。 中國首個自主研發(fā)PA新靶點藥物 預(yù)計2025年上半年上市 目前，青峰醫(yī)藥的瑪舒拉沙韋片正處于上市申請階段，擬用于單純性甲型和乙型流感患者。根據(jù)目前申報進(jìn)度，瑪舒拉沙韋片預(yù)計2025年上半年獲批上市，將參加2025年的國家醫(yī)保談判，有望于2026年納入醫(yī)保乙類目錄。 據(jù)了解，瑪舒拉沙韋片的注冊臨床數(shù)據(jù)全部源自中國患者，其Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示，瑪舒拉沙韋片的流感癥狀緩解時間和病毒清除時間，均顯著優(yōu)于安慰劑組。其中，兒童及青少年療效更佳。 具體來看—— 整體流感癥狀緩解時間：瑪舒拉沙韋片組中位流感癥狀緩解時間相比安慰劑組，顯著縮短21小時（P＜0.001），其中兒童更佳，顯著縮短26h。 單項流感癥狀緩解時間：瑪舒拉沙韋片對咳嗽、鼻塞、發(fā)燒或寒顫、疲勞癥狀的緩解時間顯著優(yōu)于安慰劑組，對其他癥狀緩解時間也優(yōu)于安慰劑組。其發(fā)熱緩解時間相比安慰劑組，顯著縮短8.6小時（P＜0.001），兒童及青少年更佳，可顯著縮短16.2小時。
