來(lái)源：轉(zhuǎn)載醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) | 發(fā)表時(shí)間：2024-07-31
7月30日，上海市人民政府召開(kāi)發(fā)布會(huì)，解讀剛剛出臺(tái)的支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)。
《意見(jiàn)》自2024年8月1日起實(shí)施，有效期至
2029年7月31日。
《意見(jiàn)》共三十七條內(nèi)容，覆蓋大力提升創(chuàng)新策源能力、推動(dòng)臨床資源更好賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展、推動(dòng)審評(píng)審批進(jìn)一步提速、加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣、加強(qiáng)為企服務(wù)和產(chǎn)業(yè)化落地支持、強(qiáng)化投融資支持、釋放數(shù)據(jù)要素資源價(jià)值、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展等方面。
大力提升創(chuàng)新策源能力部分提到，持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度：對(duì)上海市的注冊(cè)申請(qǐng)人開(kāi)展國(guó)內(nèi)Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的1類新藥，按照規(guī)定對(duì)不同階段擇優(yōu)給予不超過(guò)研發(fā)投入的40%，最高分別1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元支持；對(duì)其中僅需完成早期臨床試驗(yàn)、確證性臨床試驗(yàn)的細(xì)胞與基因治療1類新藥，按照規(guī)定擇優(yōu)給予最高分別1500萬(wàn)元、3000萬(wàn)元支持。每個(gè)單位每年累計(jì)支持金額最高1億元。
對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械，上海規(guī)定：對(duì)進(jìn)入國(guó)家和上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品，按照規(guī)定給予最高300萬(wàn)元支持；以上產(chǎn)品首次取得注冊(cè)證并落地生產(chǎn)的，按照規(guī)定再給予不超過(guò)研發(fā)投入的40%，最高800萬(wàn)元支持。每個(gè)單位每年累計(jì)支持金額最高3000萬(wàn)元。
此外，在加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣方面，意見(jiàn)提到，鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品入院配備使用。在國(guó)家醫(yī)保藥品和“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品更新發(fā)布1個(gè)月內(nèi)，上海市的醫(yī)院對(duì)創(chuàng)新藥械“應(yīng)配盡配”。
《意見(jiàn)》還提出要加大創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)保支付支持力度。對(duì)于國(guó)家醫(yī)保談判藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項(xiàng)目，實(shí)行醫(yī)保預(yù)算單列支付、在DRG/DIP改革中單獨(dú)支付；對(duì)符合條件的高價(jià)值創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，在DRG/DIP改革中獨(dú)立成組、提高支付標(biāo)準(zhǔn)、不受高倍率病例數(shù)限制。對(duì)符合規(guī)定的“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品，及時(shí)研究納入醫(yī)保支付范圍。
