來源：轉(zhuǎn)載醫(yī)藥云端工作室 | 發(fā)表時(shí)間：2024-09-10
繼5月20日廣州市醫(yī)保局公布《廣州醫(yī)保支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展若干措施》后，9月5日，廣州市衛(wèi)健委也跟進(jìn)，發(fā)布《關(guān)于印發(fā)支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展十條措施的通知》（下稱《十條措施》，全文內(nèi)容見文末），兩大關(guān)鍵部門的文件下發(fā)，將推動創(chuàng)新藥械的發(fā)展。
《十條措施》從創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈全鏈條政策賦能，對創(chuàng)新藥的研發(fā)、入院、使用、支付等關(guān)鍵環(huán)節(jié)做出政策安排。
在使用層面，落實(shí)取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備總品種數(shù)限制，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度至少召開一次藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、醫(yī)療器械相關(guān)委員會工作會，自新版“國家醫(yī)保藥品目錄”正式公布后三個月內(nèi)、“廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄”公布后1個月內(nèi)召開會議，及時(shí)將國談藥、創(chuàng)新藥械按需納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥或用械目錄，做到“應(yīng)配盡配”，優(yōu)先選用。
在考核方面，增設(shè)國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械配備率、召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、醫(yī)療器械相關(guān)委員會工作會議次數(shù)作為考核指標(biāo)，剔除國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新診療項(xiàng)目對人均藥品費(fèi)用、人均醫(yī)療費(fèi)用等相關(guān)指標(biāo)的影響。
近年來，隨著我國藥品審評審批制度改革的不斷完善和落地，創(chuàng)新藥上市的速度不斷加快，醫(yī)保目錄準(zhǔn)入也通過談判方式實(shí)現(xiàn)了每年一調(diào)整的常態(tài)化運(yùn)行。但國談創(chuàng)新藥的醫(yī)院準(zhǔn)入還是存在諸多問題，為此，國家各部門從上至下不斷優(yōu)化流程，積極創(chuàng)造國談創(chuàng)新藥入院、使用及支付的條件。
目前，從公布的文件來看，已有廣東、上海、北京、四川等省市取消了醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥數(shù)量限制，已有18個省份明確自目錄公布執(zhí)行1-3個月召開藥事會暢通國談藥物進(jìn)院渠道。此外，國家從2021年開始實(shí)施雙通道管理，從院內(nèi)院外兩條渠道拓寬國談藥物的使用及支付。
在采購端，廣州PGO建立創(chuàng)新藥械綠色掛網(wǎng)采購專區(qū)，國談及集采藥械之外的品種實(shí)施企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主議價(jià)，拓展醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種，對取得國家醫(yī)保耗材編碼產(chǎn)品，企業(yè)可直接申請掛網(wǎng)采購等政策。
在使用端，國談藥品等創(chuàng)新藥費(fèi)用，實(shí)行單列結(jié)算或納入按病種分值付費(fèi)（DIP）予以分值加成；優(yōu)化DIP特例單議機(jī)制，優(yōu)化DIP病種目錄庫；相關(guān)考核指標(biāo)，剔除國談藥品等創(chuàng)新藥械相關(guān)費(fèi)用等。
廣州醫(yī)保支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展若干措施
根據(jù)《廣州市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（穗府辦規(guī)〔2024〕1號）等文件精神，為促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新，支持創(chuàng)新藥械臨床使用，提高群眾醫(yī)療保障水平，提出如下工作措施。
一、加快創(chuàng)新醫(yī)藥進(jìn)院使用
（一）建立廣州藥品和醫(yī)用耗材采購交易平臺（GPO平臺）創(chuàng)新藥械綠色掛網(wǎng)采購專區(qū)，完善創(chuàng)新藥械快速掛網(wǎng)機(jī)制，優(yōu)化創(chuàng)新藥械采購掛網(wǎng)流程，簡化企業(yè)申報(bào)資料。
（二）除國家談判藥品和集中帶量采購的藥械外，其他藥械由企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主議價(jià)。對于議價(jià)掛網(wǎng)品類的創(chuàng)新藥械，廣州GPO平臺常態(tài)化開展價(jià)格聯(lián)動。
（三）拓展醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種，對取得國家醫(yī)保耗材編碼產(chǎn)品，企業(yè)可直接申請掛網(wǎng)采購。
（四）支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送符合條件的新增、轉(zhuǎn)歸醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，規(guī)范報(bào)送材料，優(yōu)化初審流程。積極爭取省有關(guān)部門支持，對成功轉(zhuǎn)歸的創(chuàng)新技術(shù)項(xiàng)目優(yōu)先啟動定價(jià)論證程序。
（五）做好新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目備案。對已立項(xiàng)的新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可隨時(shí)備案并開展應(yīng)用。
（六）督促定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)召開藥事會并及時(shí)將國談藥品、創(chuàng)新藥械納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購范圍，相關(guān)情況納入醫(yī)?？己嗽u價(jià)。
二、促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用
（七）不對定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)下達(dá)醫(yī)?？傤~預(yù)算指標(biāo)。對定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的國談藥品等創(chuàng)新藥費(fèi)用，實(shí)行單列結(jié)算或納入按病種分值付費(fèi)（DIP）予以分值加成。
（八）優(yōu)化DIP特例單議機(jī)制，動態(tài)評估調(diào)整特殊病例認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)量限制，支持運(yùn)用創(chuàng)新藥械、創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的病例申請?zhí)厥獠±Ц丁?/span>
（九）優(yōu)化DIP病種目錄庫，結(jié)合歷史數(shù)據(jù)對臨床應(yīng)用的創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)增加相應(yīng)病種及分值。
（十）醫(yī)保年度考核、分級管理等級評定及其他醫(yī)保考核評價(jià)中，涉及次均費(fèi)用增長、人均門診費(fèi)用增長、次均住院費(fèi)用增長、自費(fèi)率等的相關(guān)指標(biāo)，剔除國談藥品等創(chuàng)新藥械相關(guān)費(fèi)用。
（十一）加強(qiáng)對定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國談藥品配備使用情況的監(jiān)測，按季度定期通報(bào)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用情況。支持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將“雙通道”藥品同步納入醫(yī)院藥品目錄及外配處方藥品目錄。
三、拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道
（十二）執(zhí)行省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品、診療項(xiàng)目、醫(yī)保耗材目錄以及“雙通道”藥品范圍，及時(shí)將創(chuàng)新藥械、創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)按規(guī)定納入本市醫(yī)保支付范圍。
（十三）推廣電子處方流轉(zhuǎn)平臺應(yīng)用，優(yōu)化線上全流程購藥醫(yī)保結(jié)算服務(wù)，穩(wěn)步擴(kuò)大國談藥品“雙通道”定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)數(shù)量，暢通國談藥品定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)渠道。
（十四）對國談藥品等創(chuàng)新藥實(shí)行單獨(dú)支付管理，提高醫(yī)保報(bào)銷比例，不納入普通門診、門診特定病種待遇限額。
（十五）深化“穗歲康”商業(yè)補(bǔ)充健康保險(xiǎn)試點(diǎn)，對自費(fèi)藥品不限病種范圍、不限藥品品種按規(guī)定納入保障，對符合條件的國談藥品、創(chuàng)新藥品在待遇水平上予以傾斜，支持符合創(chuàng)新藥品條件的醫(yī)藥企業(yè)隨時(shí)向“穗歲康”承辦機(jī)構(gòu)提出申請納入。
（十六）鼓勵用人單位自行建立單位補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)制度，通過符合規(guī)定的成本列支優(yōu)惠政策，支持購買覆蓋創(chuàng)新藥械的商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品。
四、加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)藥服務(wù)支持
（十七）支持企業(yè)參加國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄談判，支持中藥飲片、醫(yī)院制劑以及創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)用耗材納入省基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。
（十八）積極爭取國家、省有關(guān)部門支持政策，對創(chuàng)新藥械給予更多扶持，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新。
（十九）按照國家、省有關(guān)規(guī)定，開展醫(yī)保數(shù)據(jù)應(yīng)用實(shí)施工作，基于業(yè)務(wù)需求與本地?cái)?shù)據(jù)，積極探索醫(yī)保大數(shù)據(jù)應(yīng)用，為創(chuàng)新醫(yī)藥服務(wù)提供數(shù)據(jù)支持。
（二十）“廣州醫(yī)?！蔽⑿殴娞柦V州市生物醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)專欄，積極開展政策宣傳，收集企業(yè)意見建議。
（二十一）定期組織“醫(yī)保-企業(yè)”溝通會，聽取企業(yè)訴求，及時(shí)解決存在問題。不定期舉辦國談藥品落地使用“醫(yī)保-醫(yī)院-企業(yè)”交流會，推動國談藥品進(jìn)院使用。
廣州市衛(wèi)生健康委員會支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展十條措施
根據(jù)《廣州市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（穗府辦規(guī)〔2024〕1號）等文件精神，為促進(jìn)創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展，支持創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用，提出如下工作措施。
一、有組織推進(jìn)創(chuàng)新藥械研發(fā)。鼓勵社會資本參與建設(shè)研究型醫(yī)院，鼓勵藥械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)人員與醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床專家對接，助推創(chuàng)新研究和轉(zhuǎn)化平臺建設(shè)，完善醫(yī)工融合協(xié)同創(chuàng)新和信息互動交流工作機(jī)制，每月組織醫(yī)企對接會議，開展有組織藥物臨床試驗(yàn)，鼓勵取得GCP資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置臨床研究床位，優(yōu)化多中心臨床研究倫理審查流程和互認(rèn)范圍，提高創(chuàng)新藥械研發(fā)效率。
二、推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)及轉(zhuǎn)化。開展廣州地區(qū)中醫(yī)藥重大科技項(xiàng)目，推進(jìn)中成藥大品種藥品二次開發(fā)及推進(jìn)經(jīng)典名方向醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥遞級轉(zhuǎn)化，支持符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑跨境使用。
三、優(yōu)化創(chuàng)新藥械入院流程。推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步規(guī)范、優(yōu)化藥械入院流程，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)創(chuàng)新藥管理工作小組，對本機(jī)構(gòu)創(chuàng)新藥的引進(jìn)、調(diào)整以及合理使用等工作提出臨床建議意見。推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展創(chuàng)新藥械真實(shí)世界研究，編寫臨床路徑與專家共識，加強(qiáng)不良事件監(jiān)測。定期組織召開創(chuàng)新藥械專題座談會、不定期舉辦院企藥械推介交流會。
四、促進(jìn)創(chuàng)新藥械入院使用。落實(shí)取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備總品種數(shù)限制，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度至少召開一次藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、醫(yī)療器械相關(guān)委員會工作會，自新版“國家醫(yī)保藥品目錄”正式公布后三個月內(nèi)、“廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄”公布后1個月內(nèi)召開會議，及時(shí)將國談藥、創(chuàng)新藥械按需納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥或用械目錄，做到“應(yīng)配盡配”，優(yōu)先選用。
五、拓展創(chuàng)新藥械支付渠道。協(xié)助醫(yī)保部門建立創(chuàng)新藥械專項(xiàng)資金和多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展，支持商業(yè)保險(xiǎn)公司開發(fā)覆蓋創(chuàng)新藥械的普惠型商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，探索臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)的藥品、器械責(zé)任險(xiǎn)。
六、推進(jìn)醫(yī)療設(shè)備設(shè)施更新迭代。醫(yī)工聯(lián)合建立醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范基地，鼓勵具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快應(yīng)用有源手術(shù)器械、無源植入器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)學(xué)影像、放射治療、手術(shù)機(jī)器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械，有序推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備設(shè)施迭代升級。
七、加強(qiáng)創(chuàng)新藥械應(yīng)用監(jiān)測。市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門加強(qiáng)政策宣貫，健全監(jiān)測體系，聯(lián)同醫(yī)保部門每季度統(tǒng)計(jì)轄區(qū)內(nèi)二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械配備和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、醫(yī)療器械相關(guān)委員會工作會召開情況，收集了解創(chuàng)新藥械相關(guān)療效與安全性評估等使用情況。
八、優(yōu)化創(chuàng)新藥械考核指標(biāo)。調(diào)整“廣州市三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作評價(jià)指標(biāo)與評分方法”及“廣州市市屬區(qū)屬三級公立醫(yī)院績效考核指標(biāo)”，增設(shè)國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械配備率、召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、醫(yī)療器械相關(guān)委員會工作會議次數(shù)作為考核指標(biāo)，剔除國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新診療項(xiàng)目對人均藥品費(fèi)用、人均醫(yī)療費(fèi)用等相關(guān)指標(biāo)的影響。
九、推動醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能。編制衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)采集規(guī)范廣州地方標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)創(chuàng)新藥械信息納入醫(yī)療健康數(shù)據(jù)采集范圍，擴(kuò)大電子病歷數(shù)據(jù)醫(yī)院之間共享應(yīng)用范圍，探索醫(yī)療健康數(shù)據(jù)跨行業(yè)共享應(yīng)用管理機(jī)制。
十、加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化人才評價(jià)體系，組建“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、用、審、政、企、金、服”全鏈條科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化專家?guī)斓戎菐?，推進(jìn)創(chuàng)新藥械研發(fā)應(yīng)用體系建設(shè)及支持政策研究，對專職從事基礎(chǔ)和臨床研究等研發(fā)周期較長的科研人員實(shí)行以年薪、協(xié)議工資為主的分配方式，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。
