網(wǎng)售處方藥由“禁止”變?yōu)椤耙?guī)范”，意味深長
來源：轉載 | 發(fā)表時間：2020-04-26
近日，國家藥監(jiān)局召開藥品網(wǎng)售監(jiān)管的相關會議，對于處方藥網(wǎng)售的態(tài)度發(fā)生一定轉變，措辭不再是“禁止”，而是“規(guī)范”，這一轉變是否意味著處方外網(wǎng)售大門即將打開？
4月24日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司召開藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為專項整治和藥品流通監(jiān)管工作調度視頻會（以下簡稱“監(jiān)管會議”），全面部署藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為專項整治和年度藥品流通監(jiān)管工作，明確監(jiān)管任務，提出工作要求，維護藥品網(wǎng)絡銷售秩序，切實保障公眾用藥安全。會議明確重點打擊“海淘神藥”、“民間偏方”、非藥品冒充藥品等無證產(chǎn)品和無資質經(jīng)營者，嚴厲查處網(wǎng)絡非法銷售疫苗、血液制品、麻精藥品和藥品類易制毒化學品的行為，規(guī)范網(wǎng)售處方藥行為。處方藥網(wǎng)售在立法層面、疫情背景下不斷有松動的跡象一直以來，藥品監(jiān)管部門對網(wǎng)售處方藥沒有在政策層面上解禁，但隨著互聯(lián)網(wǎng)的不斷對各行各業(yè)的滲透，人們的工作和生活也幾乎離不開互聯(lián)網(wǎng)。放開處方藥網(wǎng)售一直是行業(yè)和社會的期盼和關注所在。2019年12月1日，新修訂的《藥品管理法》正式實施，該法在文本層面，僅對部分特殊藥品藥品規(guī)定禁止網(wǎng)絡銷售，這意味著網(wǎng)售處方藥“大門”不再緊閉。進入2020年，在新冠疫情期間，為了避免患者進入醫(yī)院發(fā)生病毒交叉感染，國家實時推進了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及線上醫(yī)保支付、第三方配送慢性病處方藥的政策，包括湖北、浙江、北京在內的十多個十省市，均發(fā)布相關政策。盡管這些政策均未突破原有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、藥品網(wǎng)售、線上醫(yī)保支付等既定政策的框架，但疫情期間無疑加速了上述政策的落地。因此，處方藥通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的在線復診及醫(yī)保支付實現(xiàn)了實質性的銷售。
4月14日，國家發(fā)改委、中央網(wǎng)信辦聯(lián)合印發(fā)《關于推進“上云用數(shù)賦智”行動 培育新經(jīng)濟發(fā)展實施方案》，更是首次提出了可以進行互聯(lián)網(wǎng)療首診，突破了以往只允許進行常見病、慢性病的線上復診政策。如果該項政策能夠順利落地，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將迎來更多在線問診的患者，而伴隨著診療，將產(chǎn)生更多的處方藥在線處方、并實現(xiàn)銷售，進一步擴大了處方藥網(wǎng)售的政策面，未來可期。因此，在立法層面、疫情推進、政策放寬的時代背景下，藥監(jiān)對處方藥網(wǎng)售態(tài)度有一定轉變是合理而且必要的配合。不過，如何有效進行相應的監(jiān)管，也成為了擺在藥監(jiān)部門頭上的一個難題。那么，藥監(jiān)將如何監(jiān)管網(wǎng)售處方藥？---全網(wǎng)覆蓋、線上線下一致原則、以網(wǎng)管網(wǎng)4月24日召開的“監(jiān)管會議”透露，目前，藥監(jiān)局網(wǎng)絡監(jiān)管覆蓋了全網(wǎng)，包括PC端網(wǎng)站、微信微博等的社交平臺以及手機APP、微信小程序、微店等網(wǎng)絡移動客戶端的監(jiān)測覆蓋，完成了與國家藥監(jiān)局相關藥品行政許可及經(jīng)營許可數(shù)據(jù)的對接。會議指出，網(wǎng)絡售藥作為新興業(yè)態(tài)，守法經(jīng)營、“線上線下一致”的原則不可違背，質量安全的底線不能突破，公平有序的市場環(huán)境不能擾亂，藥監(jiān)部門應予以規(guī)范引導，對違法違規(guī)行為進行嚴厲打擊。此外，將創(chuàng)新創(chuàng)新監(jiān)管方式，探索信息化監(jiān)管手段，督促落實第三方平臺管理責任，實現(xiàn)“以網(wǎng)管網(wǎng)”；同時要運用大數(shù)據(jù)分析技術，借助藥品追溯信息和網(wǎng)絡交易留痕信息，提升監(jiān)管針對性和靶向性，實現(xiàn)“線上線下融合監(jiān)管”。要構建與新監(jiān)管體制相適應的監(jiān)管制度，并加強部門協(xié)作，形成齊抓共管工作格局。
監(jiān)測系統(tǒng)還打通了違法違規(guī)線索的發(fā)現(xiàn)、處置和反饋的各環(huán)節(jié)信息，縱向實現(xiàn)國家局、省局、市局上下三級聯(lián)動，橫向實現(xiàn)省局間跨區(qū)域線索信息移送處置流轉，實行藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管閉環(huán)可溯源管理。時代在變，就診、開方、拿藥的方式在變，網(wǎng)售處方藥政策也不可能永遠鐵板一塊，在“滿足人民對美好生活的向往”，在“解除全體人民的疾病醫(yī)療后顧之憂”的背景下，完善、創(chuàng)新藥品監(jiān)管也將與時俱進。從上述監(jiān)管會議傳遞的信息來看，藥品網(wǎng)絡監(jiān)管不僅全網(wǎng)、全平臺覆蓋，且線上線下一體融合、國家、省級、市局三級聯(lián)動，并且數(shù)據(jù)在藥監(jiān)系統(tǒng)內跨區(qū)域共享流轉，藥品信息留痕、可追溯，基本完成了藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管的體系建設。處方藥網(wǎng)售幾乎呼之欲出，逐漸放開的那一天終將會到來！
轉載：醫(yī)藥云端工作室 文：點蒼鶴
