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全安藥業(yè)股份榮譽:

2016-5-17成功上市

庫爾勒市創(chuàng)新型企業(yè)

新疆維吾爾自治區(qū)企業(yè)技術(shù)中心

第四屆創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)秀企業(yè)

“全安” 第五屆巴州知名商標

知識產(chǎn)權(quán)試點企業(yè)

國家二級中藥保護品質(zhì)證書

新疆藥品工業(yè)協(xié)會常務理事單位

掛網(wǎng)共識落地新疆,征求意見至5月25日(附掛網(wǎng)細則全文)

來源:轉(zhuǎn)載醫(yī)藥云端工作室    |   發(fā)表時間:2025-05-16

來源:新疆醫(yī)療保障,編輯:子非魚

5月15日,新疆醫(yī)療保障推送《發(fā)出關于征求《新疆維吾爾自治區(qū) 新疆生產(chǎn)建設兵團藥品掛網(wǎng)細則(征求意見稿)》意見建議的公告》,這意味著醞釀幾個月的《掛網(wǎng)共識》,終于有第一個省份(區(qū)、市)正式進入到官方通告層面,當然,這只是征求意見稿,征求意見時間為2025年5月15日至5月22日。

相信5月底之前,將會有正式的定稿,而各省也將陸續(xù)發(fā)布類似的公告以及修訂掛網(wǎng)規(guī)則。

附:新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設兵團藥品掛網(wǎng)細則

為加強工作協(xié)同,優(yōu)化辦事流程,提升工作效能,推動藥品分類掛網(wǎng)采購工作常態(tài)化、規(guī)范化、標準化,依據(jù)國家醫(yī)療保障局辦公室《醫(yī)藥平臺服務規(guī)范(1.0版)》、《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識》以及新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設兵團(以下簡稱兵地)藥品集中采購管理相關要求和規(guī)則,結(jié)合工作實際,制定本細則。

第一章基本要求

第一條掛網(wǎng)申報主體

藥品掛網(wǎng)申報主體為藥品上市許可持有人,其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理(以書面授權(quán)證明為準,以下統(tǒng)稱“企業(yè)”)。

第二條掛網(wǎng)申報內(nèi)容

企業(yè)供應公立醫(yī)療機構(gòu)的所有藥品應在兵地藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(以下簡稱“平臺”)公開掛網(wǎng)掛價。企業(yè)申報內(nèi)容須包括在平臺展示的藥品產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格。產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格完整,企業(yè)“線上價格不供、線下漲價供應”的,屬于失信行為,按規(guī)定嚴肅處置。

企業(yè)申報藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關資料(申報流程詳見附件1),并如實披露必要的價格信息。按照醫(yī)藥價格和招標采購信用評價制度要求,提交書面守信承諾。對申報藥品價格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價、涉稅違法等重大失信情節(jié)時授權(quán)查詢相關藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾。

第三條落實企業(yè)自主定價和協(xié)議價格除協(xié)議期內(nèi)藥品,所有藥品均需由企業(yè)自主申報掛網(wǎng),價格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價值、市場供求、競爭格局等因素自主合理確定,兵地價格招采中心受理掛網(wǎng)價格申報,并按照“高效辦成一件事”相關要求對符合政策的產(chǎn)品在15個工作日內(nèi)完成資料核驗、公示公布等工作。

(一)協(xié)議期內(nèi)藥品。醫(yī)保目錄談判、競價形成價格的藥品,以及國家和省組織集中帶量采購中選、續(xù)約中選、區(qū)域聯(lián)盟議價等協(xié)議期內(nèi)的藥品,按照約定價格在系統(tǒng)中相應模塊直接掛網(wǎng)。

(二)新上市藥品。新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學和臨床價值為基礎的藥品自評制度,醫(yī)藥企業(yè)實事求是做好自評和自主定價,公開接受社會監(jiān)督和同行評議。具體以國家醫(yī)保局另行發(fā)布的相關政策為準。

(三)短缺藥品。短缺易短缺藥品清單的藥品,按照《短缺藥品價格風險管理操作指引》要求,排除價格風險后直接掛網(wǎng)。

(四)政府定價藥品。政府定價范圍的麻醉和第一類精神藥品銷售價格應不高于政府指導價或備案價,醫(yī)藥機構(gòu)嚴格按有關部門規(guī)定規(guī)范采購。不屬于以上四類的產(chǎn)品申報陽光掛網(wǎng)。

第四條藥品掛網(wǎng)形式和計價單位申報價格貨幣單位為人民幣(元),保留小數(shù)點后2位。

口服制劑(含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等)以最小零售包裝單位(如盒、瓶、袋)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》換算。

注射劑(含水針、粉針、輸液等各類注射劑)以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位(具體如支、瓶、袋,組合包裝按套)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。注射劑需重新切換掛網(wǎng)方式的,對于掛網(wǎng)價格換算、保留小數(shù)、前后價格協(xié)同、價格風險防范等問題,按照國家醫(yī)保局辦公室《關于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》(醫(yī)保辦函〔2024〕61號)處理。

膏劑(軟膏、乳膏、貼膏)以最小零售包裝單位(如盒、袋)掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》的裝量差比價換算,不同濃度產(chǎn)品確有必要單列代表品的,低濃度價格不高于高濃度價格。采用特殊給藥裝置一體化包裝,《藥品差比價規(guī)則》未明確換算關系最小制劑單位價格中扣減特殊給藥裝置費用的部分,按含裝量差比價換算。

滴劑、栓劑、吸入劑等其他醫(yī)保劑型藥品均以最小零售包裝單位掛網(wǎng)。

第二章藥品常規(guī)掛網(wǎng)

第五條同種藥品同廠牌差價比價關系

地區(qū)間的差價比價關系。同廠牌同種藥品在平臺新申報掛網(wǎng)價格的,除另有規(guī)則的集采中選和續(xù)約藥品外,不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價格按《藥品差比價規(guī)則》換算的結(jié)果,同時存在多種比較錨點的,按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較,排除倒掛。省際間價格聯(lián)動時,口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內(nèi)的,注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數(shù)位及小數(shù)點后第1位均相同的,可視為價格一致,可不強制要求向下聯(lián)動。

劑型、規(guī)格和包裝間的差價比價關系。劑型、規(guī)格和包裝間的差價比價關系。除符合地區(qū)間的差價比價關系外,對于成分相同、廠家相同的藥品,企業(yè)申報不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價格,原則上應符合《藥品差比價規(guī)則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的,單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點,按照不高于多劑量包裝(主流包裝數(shù)量)掛網(wǎng)價格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價格,或按照日均治療費用保持相當原則確定掛網(wǎng)價格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點價格為基準,按照《藥品差比價規(guī)則》形成掛網(wǎng)價格。中成藥申報掛網(wǎng),重點關注相同劑型的日均治療費用差比價、包裝數(shù)量和裝量差比價。

不同渠道間的差價比價關系。企業(yè)申報掛網(wǎng)價格原則上應與供應當?shù)囟c民營醫(yī)院價格保持相當。企業(yè)申報掛網(wǎng)價格原則上應與當?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”價格保持相當,申報價格高于當?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達”價格集中區(qū)間1.3倍的,采購中心將根據(jù)監(jiān)測情況督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價格至合理水平。

第六條 化學藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價比價關系

參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標價格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標價格的,以同通用名藥黃標價格為計算錨點。暫不設置紅標價格。

過評同通用名藥:在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于首個過評藥品掛網(wǎng)價格,且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍,其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標準的,過評后可按不高于最小制劑單位豁免標準把握。同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的,以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。已開展集采的,以集采最高中選價的1.8倍為黃標價格,最高中選價的3倍為紅標價格。

未過評同通用名藥:在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個未過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%。同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。無過評同通用名藥時,以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。有過評同通用名藥時,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格。已開展集采的,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。

豁免條件:以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點,最小制劑單位價格不高于0.2元的,可不適用上述差價比價規(guī)則,其他規(guī)格的豁免標準按含量差比價計算。

第七條 化學藥注射劑同種藥品不同廠牌差價比價關系

參比制劑:以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標價格;同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標價格的,以同通用名藥黃標價格為計算錨點。暫不設置紅標價格。

過評同通用名藥:在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于首個過評藥品掛網(wǎng)價格,且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍,其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標準的,過評后可按不高于最小制劑單位豁免標準把握。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的,以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。已開展集采的,以集采最高中選價的1.8倍為黃標價格,最高中選價的3倍為紅標價格。

未過評同通用名藥:在本地平臺申量掛網(wǎng)的未過評同通用名藥,掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%。同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保特合理價差。無過評同通用名藥時,以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格,最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。有過評同通用名藥時,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格。已開展集采的,未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。

豁免條件:小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于2元或基層醫(yī)療機構(gòu)配送覆蓋率不低于50%的,可不適用上述差價比價規(guī)則。

第八條 中成藥同種藥品不同廠牌差價比價關系同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價格不高于在兵地平臺申請掛網(wǎng)的首個中成藥價格的80%。

不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的,以最低價折算日均治療費用的3倍為黃標價格,以最低價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。已開展集采的,按集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格,最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。異名同方藥品的功能主治完全不同的,可放寬差價比價關系的要求。

豁免條件:日均治療費用不高于5元的,可不適用上述差價比價規(guī)則。

第九條生物類似藥同種藥品不同廠牌差價比價關系

在兵地平臺申請掛網(wǎng)的首個生物類似藥,掛網(wǎng)價格不高于參照藥掛網(wǎng)價格的80%。

生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的,以日均治療費用最低價為參考,黃標價格為最低價的3倍,紅標價格為最低掛網(wǎng)價的5倍。已開展集采的,以集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格,最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。

豁免條件:掛網(wǎng)企業(yè)不高于2家的,可不適用上述差價比價規(guī)則。

第三章談判、集采等藥品掛網(wǎng)

第十條醫(yī)保目錄談判和競價藥品掛網(wǎng)

協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競價藥品掛網(wǎng)價格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標準。通過競價納入國家醫(yī)保目錄的藥品,參與現(xiàn)場競價的企業(yè)在支付標準有效期內(nèi),申報掛網(wǎng)價格不得高于現(xiàn)場報價。

協(xié)議期內(nèi),若談判藥品或競價藥品新增或存在醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格,須企業(yè)向國家醫(yī)保局提出申請,并由雙方根據(jù)協(xié)議條款明確新增規(guī)格醫(yī)保支付標準并按不高于支付標準的價格掛網(wǎng)。協(xié)議期內(nèi),若有與談判藥品同通用名的藥品上市,其掛網(wǎng)價格應不高于國家談判藥品談判價格,且按陽光掛網(wǎng)藥品統(tǒng)一申報及管理。調(diào)出國家談判藥品目錄的藥品,協(xié)議期滿后按原價格統(tǒng)一轉(zhuǎn)移至陽光掛網(wǎng)項目,相關企業(yè)按要求進行價格動態(tài)調(diào)整。

第十一條國家及省際聯(lián)盟組織集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)

集采中選、備選及第二備供藥品:按照國家相關要求直接掛網(wǎng)采購,具體要求以執(zhí)行文件為準。集采中選(含備選、第二備供)企業(yè)如有未在“供應清單”且在采購文件范圍內(nèi)的其他規(guī)格和包裝產(chǎn)品,中選企業(yè)可向牽頭省份申請增補新規(guī)格,以中選價格為基準,按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格,未按照差比價規(guī)則掛網(wǎng)的產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)。

未中選藥品:已掛網(wǎng)非中選產(chǎn)品,在兵地平臺按梯度降價要求集中調(diào)整掛網(wǎng)價格。未按要求梯度降價的非中選產(chǎn)品暫停掛網(wǎng),直至完成梯度降價后方可恢復掛網(wǎng)。相關產(chǎn)品按陽光掛網(wǎng)藥品統(tǒng)一管理。

第十二條區(qū)域聯(lián)盟議價藥品掛網(wǎng)

中選議價藥品按中選價格在平臺區(qū)域聯(lián)盟議價專區(qū)中直接掛網(wǎng)采購。如同一產(chǎn)品陽光掛網(wǎng)價格低于區(qū)域聯(lián)盟議價中選價格,該掛網(wǎng)低價將聯(lián)動至聯(lián)盟議價項目。