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兩票制的缺口,在湖南被撕開了?

來源:轉(zhuǎn)載醫(yī)藥云端工作室    |   發(fā)表時間:2022-11-21

文:子非魚

第七批國采紛紛在11月份內(nèi)落地,湖南方案中出現(xiàn)了對兩票制網(wǎng)開一面的條款。
11月18日,湖南下發(fā)《關(guān)于做好第七批國家組織藥品集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知》,通知對該省如何落地國采第七批做了工作安排。
其中,落地方案內(nèi)容中出現(xiàn)了:
為切實做好中選產(chǎn)品特別是偏遠、交通不便地區(qū)藥品供應(yīng)保障工作,經(jīng)藥品上市持有人同意,中選產(chǎn)品暫不納入我省藥品采購“兩票制”實施范圍。
藥品兩票制從2016年開始在11個省試點,2017年正式在全國實施,至今已有6年時間,兩票制在全國范圍內(nèi)得到全面執(zhí)行。
所謂兩票制,就是要求藥品生產(chǎn)企業(yè)開出第一票給商業(yè)批發(fā)企業(yè),后者再開出第二票到醫(yī)療機構(gòu)的機制,除了幾種特殊情況外,基本照此嚴(yán)格執(zhí)行。
特殊情況包括:
  • 同屬于集團公司的銷售公司(只能唯一),視為一票
  • 進口藥品的全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)(唯一),不再另算一票
  • 某些省份對國內(nèi)廠家委托的國內(nèi)總代理也可視為生產(chǎn)企業(yè),不再另算一票(這個真有點特殊性,屬于地方不同理解,不存在普遍性)
  • 商業(yè)集團內(nèi)的分子公司內(nèi)部調(diào)撥,視為一票
    偏遠地區(qū)配送不便的地區(qū),適當(dāng)可多增加一票

關(guān)于兩票制的話題,可發(fā)消息“兩票制”到后臺,可獲取數(shù)十篇相關(guān)分析文章。
湖南在國采第7批執(zhí)行時,對兩票制“網(wǎng)開一面”,主要是為了保障集采中選品種的供應(yīng),并且,也確實符合國家兩票制的相關(guān)要求。不過,在集采落地執(zhí)行階段,首次將集采中選產(chǎn)品的供應(yīng)與兩票制聯(lián)系在一起,湖南是第一個提出來的。
從文字描述看,“為切實做好中選產(chǎn)品特別是偏遠、交通不便地區(qū)藥品供應(yīng)保障工作” 似乎說明了“可不實施兩票制”的范圍不僅僅是交通不便的偏遠地區(qū),亦可擴展的其他區(qū)域,其目的主要在于中選產(chǎn)品的供應(yīng)保障工作。
經(jīng)藥品上市持有人同意,中選產(chǎn)品暫不納入我省藥品采購“兩票制”實施范圍?!?/span>,這一條說明只要MAH同意即可,也就是企業(yè)決定暫不實施就暫不實施,決定權(quán)在企業(yè)。
國采七批八輪,藥價平均降幅在50%以上,就算不執(zhí)行兩票制,絕大大部分企業(yè)已經(jīng)沒有足夠的空間層層分銷。
第七批國采中選產(chǎn)品中,富馬酸丙酚替諾福韋片(25mg×30片/瓶/盒)由15.29元/片降至0.32元/片,降幅達98%;肝癌一線靶向藥侖伐替尼膠囊,每粒從平均108元下降到26.3元。這樣的價格還怎么搞多票制?
而對于廣大藥企和醫(yī)療機構(gòu)而言,實施了6-7年的兩票制,已經(jīng)適應(yīng)了整個流程,此時要“暫不實施兩票制”,其實也談不上什么利好。反而會因為突然暫停實施61個集采中選產(chǎn)品兩票制,導(dǎo)致整個供應(yīng)鏈上下游的溝通成本和交易成本、管理成本的上升。
試想,不管是廠家、商業(yè)配送公司還是醫(yī)療機構(gòu),突然出現(xiàn)一些需要例外管理的品種,開票、回款的流程突然增多,方式發(fā)生變化,增加一些例外管理的成本。別小看這些例外成本,本身的絕對成本幾乎可以忽略,但其帶來的對供應(yīng)鏈額外產(chǎn)生的溝通、調(diào)整帶來的成本是不小的,它拖累了整體的效率。
此外,除了供應(yīng)保障之外,似乎也可從集采的執(zhí)行情況來看待此事。
11月8日,湖南省醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于明確第六批國家組織藥品集中帶量采購(胰島素專項)中選結(jié)果執(zhí)行過程中有關(guān)事項的通知》,專門針對胰島素在該省采購執(zhí)行進度偏低,要求加強執(zhí)行情況監(jiān)測調(diào)度。
該通知顯示:
根據(jù)前五個月全省胰島素中選產(chǎn)品采購監(jiān)測情況,人胰島素注射液〔BIOTON S.A.(合肥億帆分包裝),規(guī)格:3ml:300單位(筆芯)〕、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)〔甘李藥業(yè) 規(guī)格:3ml:300單位(筆芯)〕、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)〔合肥天麥 規(guī)格:3ml:300單位(筆芯)〕、門冬胰島素注射液〔海正藥業(yè),規(guī)格:3ml:300單位(筆芯)〕約定采購量完成率不足20%(部分產(chǎn)品完成率不到10%),采購進度嚴(yán)重滯后。
清一水的國產(chǎn)胰島素中選企業(yè)在湖南遭遇采購“”寒冬”,落地執(zhí)行5個月過去了,完成率居然不到20%,甚至有的品種不到10%,這與化學(xué)藥品集采中選之后,超出約定采購量幾倍的銷售形成鮮明對比。
為此,該通知要求:
各市州醫(yī)保部門要切實履行監(jiān)管責(zé)任,加大監(jiān)測調(diào)度力度,督促醫(yī)藥機構(gòu)嚴(yán)格按協(xié)議約定合理采購,確保如期完成約定采購量;指導(dǎo)各相關(guān)醫(yī)藥機構(gòu)對照約定采購量,合理調(diào)整采購計劃,做好同采購組不同品牌胰島素間有序替換,避免后期為完成約定采購量采取突擊采購行為,避免大范圍患者替換藥品帶來的安全風(fēng)險。
結(jié)合胰島素集采采購執(zhí)行問題,針對第七批國采落地,監(jiān)管部門未雨綢繆,通過暫不執(zhí)行兩票制,把潛在的上游供應(yīng)問題消除,配送到位,醫(yī)療機構(gòu)能否會免除后顧之憂?我們拭目以待。