來源：轉(zhuǎn)載賽柏藍(lán) | 發(fā)表時間：2025-03-31
“修訂《國家基本藥物目錄管理辦法》，細(xì)化基本藥物遴選技術(shù)指標(biāo)，完善基本藥物遴選數(shù)據(jù)庫?！?/span>
2025藥政工作重點(diǎn)
事關(guān)基藥
3月28日，2025年全國藥政工作會議在京召開，總結(jié)2024年藥政工作，安排部署2025年重點(diǎn)任務(wù)。
會議強(qiáng)調(diào)，要研究完善國家藥品制度、實(shí)施基層藥品聯(lián)動服務(wù)行動、鞏固完善國家基本藥物制度、整體提升全國短缺藥品應(yīng)對處置質(zhì)效、深化藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價結(jié)果拓展應(yīng)用、健全激勵藥師藥學(xué)服務(wù)機(jī)制、持續(xù)提升特殊人群及特定疾病藥品應(yīng)用管理實(shí)效等。
藥政司在此次會議上強(qiáng)調(diào)的工作重點(diǎn)與其2月向各省市衛(wèi)健委藥政處等單位下發(fā)的《2025年藥政工作要點(diǎn)》內(nèi)部函件（以下簡稱《工作要點(diǎn)》）內(nèi)容重合。
《工作要點(diǎn)》明確了基本藥物的兩方面重點(diǎn)工作——組織開展基本藥物制度實(shí)施評估，以及完善基本藥物采供用報(bào)政策體系。
具體來看，國家衛(wèi)健委針對“組織開展基本藥物制度實(shí)施評估”，提出要重點(diǎn)圍繞患者健康獲益、企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)、醫(yī)院規(guī)范配備使用等方面，分省份開展基本藥物制度年度評估，突出基本藥物的功能定位。以及修訂《國家基本藥物目錄管理辦法》，細(xì)化基本藥物遴選技術(shù)指標(biāo)，完善基本藥物遴選數(shù)據(jù)庫，指導(dǎo)各地細(xì)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理政策。
《國家基本藥物目錄管理辦法》印發(fā)于2015年，前身為2009年印發(fā)的《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》。2021年，國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》公開征求意見，之后未進(jìn)一步公開調(diào)整進(jìn)展，今年若能在草案基礎(chǔ)上完成修訂，將成為《國家基本藥物目錄管理辦法》施行10年后的首次正式更新。
基藥目錄擴(kuò)容？
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我國基藥目錄自2009年設(shè)立以來，曾在2012年、2018年做過兩次調(diào)整，納入的品種數(shù)量從最初的307種逐步增加到520種、685種。
現(xiàn)行的“685”基藥目錄執(zhí)行已近7年，遠(yuǎn)超《國家基本藥物目錄管理辦法》中“原則上每3年調(diào)整一次”的時間間隔。
近年來，包括《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》在內(nèi)的多份文件，及國家衛(wèi)健委召開的新聞發(fā)布會，對全國人大、全國政協(xié)委員會提案的答復(fù)等都曾有關(guān)于目錄調(diào)整相關(guān)消息傳出，但未有明確進(jìn)展。
數(shù)量擴(kuò)容始終是業(yè)內(nèi)對基藥目錄調(diào)整關(guān)注的重點(diǎn)，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，新一輪調(diào)整后，基藥目錄體量或增至900種以上。對于新一輪調(diào)整將要納入品種，一部分大概率是已納入醫(yī)保目錄的非基藥品種。
今年全國兩會期間，全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師趙宏建議加速優(yōu)化國家基本藥物目錄結(jié)構(gòu)，納入更多本土抗腫瘤創(chuàng)新藥及新劑型、新規(guī)格；去年，全國政協(xié)委員、首都醫(yī)科大學(xué)全科醫(yī)學(xué)與繼續(xù)教育學(xué)院院長吳浩也建議盡快啟動基藥目錄調(diào)整，將已進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的“三高”用藥及時納入基藥目錄。
對于醫(yī)藥企業(yè)而言，在“基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院的基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%”的配備要求下，基藥目錄啟動調(diào)整也意味著新的放量機(jī)會。
參考2018版基藥目錄修訂情況，67個新增品種中有50個品種均實(shí)現(xiàn)放量，尤其其中的獨(dú)家品種，在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速遠(yuǎn)高于同類藥物院內(nèi)綜合增速。
《2025年藥政工作要點(diǎn)》提及“修訂《國家基本藥物目錄管理辦法》”，修訂能否延伸到基藥目錄本身還需要打下問號，但基藥管理體系的優(yōu)化勢必將指向目錄調(diào)整，管理辦法修訂中涉及的“細(xì)化基本藥物遴選技術(shù)指標(biāo)，完善基本藥物遴選數(shù)據(jù)庫”也將為目錄動態(tài)調(diào)整打下基礎(chǔ)。
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