來源：轉(zhuǎn)載賽柏藍(lán) | 發(fā)表時(shí)間：2025-09-24
開展真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)是醫(yī)保系統(tǒng)學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想，推進(jìn)醫(yī)保治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要內(nèi)容，是新形勢(shì)下推進(jìn)醫(yī)?？茖W(xué)化、助推醫(yī)療醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展、更好服務(wù)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展的必然要求。2025年7月以來，國(guó)家醫(yī)保局圍繞落實(shí)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，聚焦真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持藥品醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)，公開征集十個(gè)選題研究成果和思路，并于8月份全國(guó)醫(yī)療保障工作年中座談會(huì)上作出工作部署。為推進(jìn)十個(gè)選題落地實(shí)施，做好真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)，決定在部分先行地區(qū)（見附件1）開展試點(diǎn)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、總體原則
醫(yī)保部門將與相關(guān)方合作，了解在藥品審評(píng)審批或藥品目錄談判等決策時(shí)基于各種情況尚未能回答或未充分回答的醫(yī)保部門關(guān)切問題，同時(shí)關(guān)注藥物在真實(shí)世界應(yīng)用后患者的實(shí)際臨床獲益和風(fēng)險(xiǎn)與進(jìn)入醫(yī)保目錄等醫(yī)保決策時(shí)提交的證據(jù)是否有差異。真實(shí)世界研究包括但不限于干預(yù)性研究、非干預(yù)性研究或觀察性研究（包括前瞻性研究，回顧性研究）。
試點(diǎn)工作要堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)范，國(guó)家醫(yī)保局統(tǒng)籌部署，地方探索實(shí)踐，逐步構(gòu)建全國(guó)統(tǒng)一評(píng)價(jià)體系。要堅(jiān)持?jǐn)?shù)據(jù)賦能，重視真實(shí)世界數(shù)據(jù)及證據(jù)，以可靠、可用、可信真實(shí)世界數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，確保評(píng)價(jià)科學(xué)性、客觀性、透明度。要堅(jiān)持全面綜合，立足上市前后、準(zhǔn)入前后、續(xù)約前后、立項(xiàng)前后等醫(yī)藥醫(yī)療全生命周期，從臨床有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、公平性、可及性、創(chuàng)新性、患者體驗(yàn)等多維度，全面評(píng)估醫(yī)藥產(chǎn)品的綜合價(jià)值。要堅(jiān)持實(shí)踐應(yīng)用，強(qiáng)化評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用，提高醫(yī)?；鹗褂眯?，提升醫(yī)保管理服務(wù)效能，賦能醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
二、試點(diǎn)任務(wù)
試點(diǎn)先行地區(qū)要在國(guó)家醫(yī)保局統(tǒng)一部署下，按照“頂層設(shè)計(jì)、實(shí)踐驗(yàn)證、決策應(yīng)用”的工作思路，通過在評(píng)價(jià)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)方法、應(yīng)用場(chǎng)景的實(shí)踐探索以及相關(guān)數(shù)據(jù)、人才支撐體系拓展建設(shè)，到2027年底，推進(jìn)十個(gè)選題的研究落地，形成一套以價(jià)值為導(dǎo)向、基于真實(shí)世界研究的醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)體系，并在全國(guó)范圍推廣。具體分三階段推進(jìn)：
（一）啟動(dòng)階段（2025年底前）。一是推進(jìn)規(guī)范制定。試點(diǎn)先行地區(qū)
